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Correlação entre o polimorfismo COMT Val158Met e a densidade do transportador dopaminérgico (DAT) em mulheres obesas

23 de março de 2021 atualizado por: Vivian Marques Miguel Suen, University of Sao Paulo

Correlação entre a presença do polimorfismo COMT Val158Met e a densidade do transportador dopaminérgico (DAT) em mulheres jovens obesas

O presente estudo tem como objetivo avaliar a correlação entre a presença do polimorfismo COMT Val158Met e a densidade de transportadores dopaminérgicos (DAT) em mulheres jovens obesas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência da obesidade permanece cada vez mais alarmante no Brasil e no mundo. A terapia mais amplamente recomendada para a obesidade é a modificação do estilo de vida, no entanto, implementar essas mudanças que podem levar à perda de peso é difícil e manter uma perda de peso a longo prazo é ainda mais desafiador. Consequentemente, é necessário um esforço acadêmico para entender a fisiopatologia e tratar a obesidade para o estabelecimento de novas abordagens para reduzir a ingestão de alimentos.

Evidências recentes no campo da obesidade e integração baseada no cérebro indicam um potencial para a concepção de novas intervenções terapêuticas. A neuromodulação não invasiva da atividade cerebral demonstrou ser uma técnica que pode ajudar a reduzir os desejos e a ingestão de alimentos e, mais recentemente, o peso corporal, oferecendo uma nova maneira de tratar a obesidade. No entanto, estudos recentes mostraram que essa intervenção biomédica pode ter um efeito paradoxal relacionado ao polimorfismo COMT Val158Met, que afeta os níveis de dopamina no córtex pré-frontal. Os mecanismos potenciais subjacentes a esse efeito não são claros e estudos futuros são necessários para promover esse esclarecimento.

Este estudo tem como objetivo verificar a influência do polimorfismo COMT Val158Met na densidade de transportadores dopaminérgicos na membrana pré-sináptica de neurônios dopaminérgicos, explorando as 3 vias dopaminérgicas: via nigroestrital, mesolímbica e mesocortical. Esta investigação será realizada através do SPECT cerebral utilizando o radiofármaco 99mTecnécio-TRODAT-1 em mulheres jovens obesas com e sem polimorfismo COMT Val158Met. Em condições iniciais, os investigadores irão comparar o SPECT 99mTc-TRODAT-1 de mulheres obesas com e sem o polimorfismo COMT Val158Met com um banco de dados de voluntários não obesos.

Nossa hipótese é que o estudo facilitará a compreensão da variabilidade da resposta individual de portadores e não portadores do alelo Met do polimorfismo COMT Val158Met, afetando os níveis de dopamina no cérebro e para projetar, no futuro, para o tratamento de obesidade com base nas diferenças genotípicas dos indivíduos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
        • Recrutamento
        • Clinical Hospital of Ribeirão Preto Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres jovens com obesidade (IMC 30-35kg/m2), com e sem polimorfismo COMT Val158Met que participaram de um estudo anterior registrado em Clinicaltrials.gov (NCT02953353).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com obesidade (IMC 30-35kg/m2), com e sem polimorfismo COMT Val158Met.

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • qualquer condição psiquiátrica ou neurológica ativa no momento de ingressar no estudo
  • qualquer outra condição médica significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Portadores do alelo Met do polimorfismo COMT Val158Met
Mulheres com obesidade portadoras do alelo Met do polimorfismo COMT Val158Met
A Tomografia por Emissão de Fóton Único (SPECT) TRODAT-1 será realizada após o repouso voluntário em sala escura e silenciosa por 30 minutos, para eliminar possíveis influências de estímulos externos; o radiofármaco [99mTC] -TRODAT-1 será injetado através do acesso venoso previamente estabelecido, 4 horas após a injeção do radiofármaco, será realizada a aquisição do SPECT cerebral nos dois grupos de mulheres obesas, com e sem polimorfismo COMT Val158Met . As imagens serão adquiridas em equipamento Philips BrightView XCT, equipado com detector duplo.
Não portadores do alelo Met do polimorfismo COMT Val158Met
Mulheres com obesidade não portadoras do alelo Met do polimorfismo COMT Val158Met
A Tomografia por Emissão de Fóton Único (SPECT) TRODAT-1 será realizada após o repouso voluntário em sala escura e silenciosa por 30 minutos, para eliminar possíveis influências de estímulos externos; o radiofármaco [99mTC] -TRODAT-1 será injetado através do acesso venoso previamente estabelecido, 4 horas após a injeção do radiofármaco, será realizada a aquisição do SPECT cerebral nos dois grupos de mulheres obesas, com e sem polimorfismo COMT Val158Met . As imagens serão adquiridas em equipamento Philips BrightView XCT, equipado com detector duplo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade de transportadores dopaminérgicos (DAT)
Prazo: Durante o procedimento
O desfecho primário é comparar a densidade de transportadores dopaminérgicos (DAT) nas 3 vias dopaminérgicas: via nigroestrital, mesolímbica e mesocortical em mulheres obesas com e sem polimorfismo COMT Val158Met.
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vivian MM Suen, MD, PhD, University of Sao Paulo
  • Investigador principal: Lauro Winchert-Ana, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Process HCRP 3.844.428

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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