- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04816032
« Ecriture Expressive Psychologique Santé Migrants (EWPHM) (EWPHM)
"Efficacité de l'écriture expressive sur la somatisation et la santé psychologique des migrants : une étude longitudinale"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'émigration est un phénomène mondial avec un impact significatif à la fois dans les pays d'accueil et en particulier sur les personnes qui décident de migrer. L'Italie semble être une destination de choix pour les migrants, principalement en raison de sa position géographique, comme l'un des pays frontaliers de l'Union européenne. L'Italie est mentionnée comme le cinquième pays européen en Europe quant au nombre de migrants. Actuellement, il y a 5 millions d'immigrants en Italie. Les flux migratoires récents en Italie ont modifié le contexte culturel des principales communautés résidant dans le pays. Cependant, plusieurs études ont souligné que le phénomène migratoire n'est pas un processus linéaire confortable, au contraire, il existe des difficultés liées aux déplacements migratoires et à la manière dont ils s'effectuent. Entre autres, l'expérience de voyage pourrait laisser des traces pertinentes sur le plan psychologique. Des études récentes sous-tendent l'effet de la migration sur le développement de maladies psychologiques, sur la perte d'espoir pour l'avenir qu'elle a affecté l'espérance de vie provoquant insécurité, isolement et pauvreté, et produisant des modifications sur la symptomatologie existante possible. De plus, la discrimination et la désorientation que subissent les migrants lors de leurs voyages et dans les pays d'accueil semblent avoir un lien avec les symptômes d'anxiété.
Par conséquent, de nombreuses enquêtes ont appliqué une intervention psychologique pour traiter la symptomatologie décrite. La littérature souligne l'importance des traitements tels que la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie d'exposition narrative, la thérapie dynamique, les traitements psychologiques combinés et les traitements psychologiques et pharmacologiques combinés. Parmi les traitements mentionnés, le traitement d'exposition narratif semble être l'intervention la moins appliquée, une méta-analyse a suggéré une application assez efficace des TNE sur les populations traumatisées, cependant, ce résultat doit être pris avec prudence. La NET est une thérapie centrée sur les traumatismes, basée sur des expositions de traumatismes dans un contexte autobiographique. Ce traitement fournit une application à la fois verbale et non verbale, comme l'écriture expressive-EW. De plus, Pennebaker a considéré qu'une écriture expressive faisant référence aux propres événements traumatisants avec des descriptions émotionnelles pourrait être utile dans la résolution des propres narrations de la vie et l'insertion de ses propres souvenirs dans l'histoire de la vie. La technique d'écriture expressive s'applique aux propres événements traumatiques graves, de 3 à 5 jours consécutifs, pendant 15 minutes par jour. Cette technique est plus structurée que NET qui peut être à la fois écrite et orale et ne fournit pas nécessairement une brève exposition. L'écriture expressive est appliquée dans un contexte plus étendu de traumatisme, de violence, de guerre, de catastrophe naturelle, de cancer et de torture. Actuellement, dans la littérature, il ne semble pas y avoir d'études faisant autorité qui aient appliqué la technique d'écriture expressive au traumatisme du voyage migratoire. La présente enquête permet d'étendre la reconnaissance de ce traitement appliqué à une population de migrants adultes soumis à la migration forcée.
L'objectif de cette étude était de mettre en évidence l'efficacité de l'écriture expressive sur la santé mentale et physique des migrants compte tenu du rôle médiateur de l'espoir en l'avenir. L'hypothèse était que les migrants qui ont effectué un traitement d'écriture expressive montreront une diminution de la symptomatologie en association avec un plus grand sentiment d'espoir pour l'avenir.
L'étude a porté sur trois échantillons différents : groupe expérimental, neutre et témoin. Les trois échantillons ont été composés dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé plaçant 22 participants pour chaque échantillon. La répartition aléatoire des participants au sein des trois échantillons a été réalisée en aveugle.
L'association à but non lucratif "Medihospes" située à Rome a fourni les participants migrants. Chaque participant a été invité à lire et à accepter l'étude en remplissant et en signant le formulaire de consentement éclairé. Les critères d'inclusion étaient l'âge > 18 ans et le statut de réfugié ou de demandeur d'asile. Les critères d'exclusion étaient le diagnostic psychiatrique ou neurologique et la toxicomanie.
L'étude s'est déroulée en trois temps différents. Au moment T0, une batterie de questionnaires d'auto-évaluation a été administrée composée de quatre mesures : Beck Hopelessness Scale, BHS, Toronto Alexithymia Scale 20, TAS-20, Symptom Check-List Revised, SCL-90-R, Impact of Event Scale-Revised , IES-R.
Après cette première évaluation, les participants de l'échantillon expérimental ont reçu le traitement d'écriture expressive de Pennebaker, les participants de l'échantillon neutre ont reçu des consignes d'écriture sur un sujet général de leur choix et les participants de l'échantillon témoin n'ont reçu aucun traitement ni consigne.
Après une semaine jusqu'à la phase de traitement (T1) et après un mois à partir du moment T1 (T2), la même batterie de questionnaires d'auto-évaluation a été administrée à tous les participants.
Traitement L'écriture expressive de Pennebaker a été appliquée pendant trois jours consécutifs pendant 20 minutes par jour. Les participants de l'échantillon expérimental ont été invités à écrire sur l'expérience de voyage traumatisante, en focalisant l'attention sur les émotions, les pensées et les sentiments les plus profonds.
Les participants de l'échantillon neutre ont été invités à écrire sur différents sujets de leurs connaissances pendant trois jours consécutifs pendant 20 minutes par jour ; les sujets pourraient concerner la description de la ville, leur chambre, leur lieu de vie, ou une procédure simple comme, comment faire un café (ou autre chose), ou décrire leur population, en essayant de rester libre d'émotions profondes, de pensées ou des sentiments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00185
- Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
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Rm
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Roma, Rm, Italie, 00185
- Carlo Lai Professor PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- l'âge >18 ans et le statut de réfugié ou de demandeur d'asile
Critère d'exclusion:
- diagnostic psychiatrique ou neurologique et toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: L'écriture expressive de Pennebaker
Trois jours consécutifs pour 20 minutes quotidiennes d'écriture expressive.
Le sujet de l'expérience de voyage traumatique, focalisant l'attention sur les émotions, les pensées et les sentiments les plus profonds.
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Il se concentre sur l'aspect émotionnel de l'événement écrit
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Comparateur actif: Écrire sur différents aspects de leurs connaissances
Trois jours consécutifs pendant 20 minutes par jour d'écriture neutre.
Différents sujets de sa propre connaissance Description de la ville, de sa chambre, de son lieu de vie ou d'une procédure simple comme, comment faire un café (ou autre chose), sa population, essayer de rester libre d'émotions, de pensées ou de sentiments profonds .
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Description de sujets neutres avec moins d'implication émotionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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santé psychologique des migrants évaluée avec Symptom Check-List Revised. Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les dimensions psychologiques et psychopathologiques
Délai: 1 mois
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Plus précisément, la somatisation et en général, le fonctionnement psychologique global.
L'échelle révisée de la liste de contrôle des symptômes était un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les problèmes psychologiques et psychopathologiques dans les populations cliniques et non cliniques.
Il est composé de 90 articles.
Des scores plus élevés montrent la présence de symptômes psychopathologiques et de complications psychologiques.
La gamme de scores est moins 45 plus 75 avec un seuil de 55.
Il est composé de différentes dimensions.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Espoir pour l'avenir, évalué avec Beck Hopelessness Scale, questionnaire d'auto-évaluation
Délai: 1 mois
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Le résultat a été évalué avec Beck Hopelessness Scale.
L'échelle est une auto-évaluation qui quantifie le désespoir dans trois sous-échelles spécifiques (futur, motivation et attente).
Un score plus élevé signifie une plus grande perte d'espoir pour l'avenir.
La fourchette des scores est de 0 à 20 avec un seuil de 9 (perte d'espoir modérée)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo Lai, Professor, University of Roma La Sapienza
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- URomLS_3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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