- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04816032
"Escrita Expressiva Saúde Psicológica Migrantes (EWPHM) (EWPHM)
"Eficácia da Escrita Expressiva na Somatização e Saúde Psicológica dos Migrantes: um Estudo Longitudinal"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A emigração é um fenómeno global com um impacto significativo quer nos países de acolhimento, quer sobretudo nas pessoas que decidem migrar. A Itália parece ser um destino escolhido pelos migrantes, principalmente devido à sua posição geográfica, como um dos países fronteiriços da União Europeia. A Itália é mencionada como o quinto país europeu na Europa sobre o número de migrantes. Atualmente, existem 5 milhões de imigrantes na Itália. Os fluxos migratórios recentes na Itália mudaram a formação cultural das principais comunidades residentes no país. No entanto, vários estudos têm apontado que o fenómeno migratório não é um processo linear confortável, pelo contrário, existem dificuldades relacionadas com as viagens migratórias e a forma como são realizadas. Entre outras, a experiência de viajar pode deixar marcas relevantes a nível psicológico. Estudos recentes sublinham o efeito da migração no desenvolvimento de doenças psicológicas, na perda de esperança para o futuro que afetou a expectativa de vida causando insegurança, isolamento e pobreza, e produzindo modificação na possível sintomatologia existente. Além disso, a discriminação e a desorientação que os migrantes experimentam durante as viagens e nos países de acolhimento parecem ter uma relação com os sintomas de ansiedade.
Portanto, muitas investigações aplicaram a intervenção psicológica para tratar a sintomatologia descrita. A literatura destaca a importância de tratamentos como terapia cognitivo-comportamental, terapia de exposição narrativa, terapia dinâmica, tratamentos psicológicos combinados e tratamentos psicológicos combinados com farmacológicos. Dos tratamentos mencionados, o tratamento de exposição narrativa parece ser a intervenção menos aplicada, uma meta-análise sugeriu uma aplicação bastante eficaz de NET em populações com trauma, no entanto, este resultado deve ser tomado com cautela. A NET é uma terapia focada no trauma, baseada em exposições de traumas em um contexto autobiográfico. Este tratamento proporciona tanto a aplicação verbal quanto não verbal, como a escrita expressiva-EW. Adicionalmente, Pennebaker considerou que a escrita expressiva referente aos próprios eventos traumáticos com descrições emocionais poderia auxiliar na resolução das próprias narrativas de vida e na inserção das próprias memórias na história de vida. A técnica da escrita expressiva aplica-se aos próprios eventos traumáticos graves, de 3 a 5 dias consecutivos, durante 15 minutos diários. Essa técnica é mais estruturada em comparação com o NET, que pode ser escrito e oral e não fornece necessariamente uma breve exposição. A escrita expressiva é aplicada em um contexto mais amplo de trauma, violência, guerra, catástrofe natural, câncer e tortura. Atualmente, na literatura, parece não haver estudos confiáveis que tenham aplicado a técnica de escrita expressiva ao trauma da jornada migratória. A presente investigação permite alargar o conhecimento deste tratamento aplicado a uma população de migrantes adultos submetidos a migração forçada.
O objetivo deste estudo foi fornecer evidências da eficácia da escrita expressiva na saúde mental e física em migrantes considerando o papel de mediação da esperança para o futuro. A hipótese era que os migrantes que realizaram um tratamento de escrita expressiva apresentariam uma diminuição da sintomatologia associada a um maior sentimento de esperança no futuro.
O estudo envolveu três amostras diferentes: grupo experimental, neutro e controle. As três amostras foram compostas por meio de um ensaio controlado randomizado colocando 22 participantes para cada amostra. A alocação aleatória dos participantes nas três amostras foi realizada de forma cega.
A associação sem fins lucrativos "Medihospes" localizada em Roma forneceu os participantes migrantes. Cada participante foi convidado a ler e aceitar o estudo, preenchendo e assinando o termo de consentimento informado. Os critérios de inclusão foram idade >18 anos e condição de refugiado ou requerente de asilo. Os critérios de exclusão foram diagnóstico psiquiátrico ou neurológico e abuso de drogas.
O estudo foi realizado em três momentos distintos. No momento T0 foi aplicada uma bateria de questionários de autorrelato composta por quatro medidas: Beck Hopelessness Scale, BHS, Toronto Alexithymia Scale 20, TAS-20, Symptom Check-List Revised, SCL-90-R, Impact of Event Scale-Revised , IES-R.
Após essa primeira avaliação, os participantes da amostra experimental receberam o tratamento Pennebaker de escrita expressiva, os participantes da amostra neutra receberam instruções de escrita sobre um tema geral de sua escolha e os participantes da amostra controle não receberam nenhum tratamento ou instrução.
Após uma semana da fase de tratamento (T1) e após um mês do tempo T1 (T2) a mesma bateria de questionários de autorrelato foi aplicada a todos os participantes.
Tratamento A escrita expressiva de Pennebaker foi aplicada por três dias consecutivos por 20 minutos diários. Os participantes da amostra experimental foram solicitados a escrever sobre a experiência traumática da viagem, focando a atenção nas emoções, pensamentos e sentimentos mais profundos.
Os participantes da amostra neutra foram solicitados a escrever sobre diferentes tópicos de seu conhecimento por três dias consecutivos durante 20 minutos diários; os tópicos podem relacionar a descrição da cidade, seu quarto, o local onde moram, ou procedimentos fáceis como, como fazer um café (ou outra coisa), ou descrever sua população, tentando se manter livre de emoções profundas, pensamentos ou sentimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00185
- Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
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Rm
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Roma, Rm, Itália, 00185
- Carlo Lai Professor PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos e o estatuto de refugiados ou requerentes de asilo
Critério de exclusão:
- diagnóstico psiquiátrico ou neurológico e abuso de drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: A escrita expressiva de Pennebaker
Três dias consecutivos de 20 minutos diários de escrita expressiva.
O tópico da experiência traumática de viagem, focando a atenção nas emoções, pensamentos e sentimentos mais profundos.
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Centra-se no aspecto emocional do evento escrito
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Comparador Ativo: Escrever sobre diferentes aspectos de seu conhecimento
Três dias consecutivos por 20 minutos diários de escrita neutra.
Diferentes tópicos de conhecimento próprio Descrição da cidade, seu quarto, seu lugar onde mora, ou procedimento fácil como, como fazer um café (ou outra coisa), sua população, tentando se manter livre de emoções, pensamentos ou sentimentos profundos .
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Descrição de tópicos neutros com menos envolvimento emocional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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saúde psicológica dos migrantes avaliada com Symptom Check-List Revised. Um questionário de autorrelato que avalia as dimensões psicológicas e psicopatológicas
Prazo: 1 mês
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Especificamente, a somatização e, em geral, o funcionamento psicológico global.
A Symptom Check-List Revised Scale foi um questionário de autorrelato que mede problemas psicológicos e psicopatológicos em populações clínicas e não clínicas.
É composto por 90 itens.
Escores mais altos mostram a presença de sintomatologia psicopatológica e complicações psicológicas.
O intervalo de pontuações é menos 45 mais 75 com corte 55.
É composto por diferentes dimensões.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esperança para o futuro, avaliada com a Escala de Desesperança de Beck, questionário de autorrelato
Prazo: 1 mês
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O desfecho foi avaliado com a Escala de Desesperança de Beck.
A escala é um autorrelato que quantifica a desesperança dentro de três subescalas específicas (futuro, motivação e expectativa).
Pontuação mais alta significa maior perda de esperança para o futuro.
O intervalo das pontuações é 0-20 com cut-off 9 (perda moderada de esperança)
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Lai, Professor, University of Roma La Sapienza
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- URomLS_3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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