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"Escrita Expressiva Saúde Psicológica Migrantes (EWPHM) (EWPHM)

25 de março de 2021 atualizado por: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza

"Eficácia da Escrita Expressiva na Somatização e Saúde Psicológica dos Migrantes: um Estudo Longitudinal"

A migração é um fenômeno global que produz diversos impactos psicológicos no migrante causando alterações e dificuldades psicológicas como o desenvolvimento de doenças psíquicas, diminuição da expectativa de vida, insegurança, isolamento e pobreza. Estas doenças criam uma situação de emergência que tem levado à necessidade de intervir com tratamentos psicológicos específicos. Este estudo se propôs a verificar a efetividade da escrita expressiva nos processos elaborativos do trauma da viagem migratória. Os participantes foram vinte e oito migrantes de um centro de acolhimento. Foi realizado um ensaio randomizado controlado cego para dividi-los em três grupos: uma amostra experimental que realizou o tratamento da escrita expressiva, uma amostra neutra que realizou a escrita descritiva neutra e uma amostra controle. As amostras foram avaliadas em três momentos por meio de medidas de autorrelato. Espera-se que a administração de escrita expressiva melhore a condição de saúde psicológica dos migrantes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A emigração é um fenómeno global com um impacto significativo quer nos países de acolhimento, quer sobretudo nas pessoas que decidem migrar. A Itália parece ser um destino escolhido pelos migrantes, principalmente devido à sua posição geográfica, como um dos países fronteiriços da União Europeia. A Itália é mencionada como o quinto país europeu na Europa sobre o número de migrantes. Atualmente, existem 5 milhões de imigrantes na Itália. Os fluxos migratórios recentes na Itália mudaram a formação cultural das principais comunidades residentes no país. No entanto, vários estudos têm apontado que o fenómeno migratório não é um processo linear confortável, pelo contrário, existem dificuldades relacionadas com as viagens migratórias e a forma como são realizadas. Entre outras, a experiência de viajar pode deixar marcas relevantes a nível psicológico. Estudos recentes sublinham o efeito da migração no desenvolvimento de doenças psicológicas, na perda de esperança para o futuro que afetou a expectativa de vida causando insegurança, isolamento e pobreza, e produzindo modificação na possível sintomatologia existente. Além disso, a discriminação e a desorientação que os migrantes experimentam durante as viagens e nos países de acolhimento parecem ter uma relação com os sintomas de ansiedade.

Portanto, muitas investigações aplicaram a intervenção psicológica para tratar a sintomatologia descrita. A literatura destaca a importância de tratamentos como terapia cognitivo-comportamental, terapia de exposição narrativa, terapia dinâmica, tratamentos psicológicos combinados e tratamentos psicológicos combinados com farmacológicos. Dos tratamentos mencionados, o tratamento de exposição narrativa parece ser a intervenção menos aplicada, uma meta-análise sugeriu uma aplicação bastante eficaz de NET em populações com trauma, no entanto, este resultado deve ser tomado com cautela. A NET é uma terapia focada no trauma, baseada em exposições de traumas em um contexto autobiográfico. Este tratamento proporciona tanto a aplicação verbal quanto não verbal, como a escrita expressiva-EW. Adicionalmente, Pennebaker considerou que a escrita expressiva referente aos próprios eventos traumáticos com descrições emocionais poderia auxiliar na resolução das próprias narrativas de vida e na inserção das próprias memórias na história de vida. A técnica da escrita expressiva aplica-se aos próprios eventos traumáticos graves, de 3 a 5 dias consecutivos, durante 15 minutos diários. Essa técnica é mais estruturada em comparação com o NET, que pode ser escrito e oral e não fornece necessariamente uma breve exposição. A escrita expressiva é aplicada em um contexto mais amplo de trauma, violência, guerra, catástrofe natural, câncer e tortura. Atualmente, na literatura, parece não haver estudos confiáveis ​​que tenham aplicado a técnica de escrita expressiva ao trauma da jornada migratória. A presente investigação permite alargar o conhecimento deste tratamento aplicado a uma população de migrantes adultos submetidos a migração forçada.

O objetivo deste estudo foi fornecer evidências da eficácia da escrita expressiva na saúde mental e física em migrantes considerando o papel de mediação da esperança para o futuro. A hipótese era que os migrantes que realizaram um tratamento de escrita expressiva apresentariam uma diminuição da sintomatologia associada a um maior sentimento de esperança no futuro.

O estudo envolveu três amostras diferentes: grupo experimental, neutro e controle. As três amostras foram compostas por meio de um ensaio controlado randomizado colocando 22 participantes para cada amostra. A alocação aleatória dos participantes nas três amostras foi realizada de forma cega.

A associação sem fins lucrativos "Medihospes" localizada em Roma forneceu os participantes migrantes. Cada participante foi convidado a ler e aceitar o estudo, preenchendo e assinando o termo de consentimento informado. Os critérios de inclusão foram idade >18 anos e condição de refugiado ou requerente de asilo. Os critérios de exclusão foram diagnóstico psiquiátrico ou neurológico e abuso de drogas.

O estudo foi realizado em três momentos distintos. No momento T0 foi aplicada uma bateria de questionários de autorrelato composta por quatro medidas: Beck Hopelessness Scale, BHS, Toronto Alexithymia Scale 20, TAS-20, Symptom Check-List Revised, SCL-90-R, Impact of Event Scale-Revised , IES-R.

Após essa primeira avaliação, os participantes da amostra experimental receberam o tratamento Pennebaker de escrita expressiva, os participantes da amostra neutra receberam instruções de escrita sobre um tema geral de sua escolha e os participantes da amostra controle não receberam nenhum tratamento ou instrução.

Após uma semana da fase de tratamento (T1) e após um mês do tempo T1 (T2) a mesma bateria de questionários de autorrelato foi aplicada a todos os participantes.

Tratamento A escrita expressiva de Pennebaker foi aplicada por três dias consecutivos por 20 minutos diários. Os participantes da amostra experimental foram solicitados a escrever sobre a experiência traumática da viagem, focando a atenção nas emoções, pensamentos e sentimentos mais profundos.

Os participantes da amostra neutra foram solicitados a escrever sobre diferentes tópicos de seu conhecimento por três dias consecutivos durante 20 minutos diários; os tópicos podem relacionar a descrição da cidade, seu quarto, o local onde moram, ou procedimentos fáceis como, como fazer um café (ou outra coisa), ou descrever sua população, tentando se manter livre de emoções profundas, pensamentos ou sentimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00185
        • Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
    • Rm
      • Roma, Rm, Itália, 00185
        • Carlo Lai Professor PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos e o estatuto de refugiados ou requerentes de asilo

Critério de exclusão:

  • diagnóstico psiquiátrico ou neurológico e abuso de drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: A escrita expressiva de Pennebaker
Três dias consecutivos de 20 minutos diários de escrita expressiva. O tópico da experiência traumática de viagem, focando a atenção nas emoções, pensamentos e sentimentos mais profundos.
Centra-se no aspecto emocional do evento escrito
Comparador Ativo: Escrever sobre diferentes aspectos de seu conhecimento
Três dias consecutivos por 20 minutos diários de escrita neutra. Diferentes tópicos de conhecimento próprio Descrição da cidade, seu quarto, seu lugar onde mora, ou procedimento fácil como, como fazer um café (ou outra coisa), sua população, tentando se manter livre de emoções, pensamentos ou sentimentos profundos .
Descrição de tópicos neutros com menos envolvimento emocional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
saúde psicológica dos migrantes avaliada com Symptom Check-List Revised. Um questionário de autorrelato que avalia as dimensões psicológicas e psicopatológicas
Prazo: 1 mês
Especificamente, a somatização e, em geral, o funcionamento psicológico global. A Symptom Check-List Revised Scale foi um questionário de autorrelato que mede problemas psicológicos e psicopatológicos em populações clínicas e não clínicas. É composto por 90 itens. Escores mais altos mostram a presença de sintomatologia psicopatológica e complicações psicológicas. O intervalo de pontuações é menos 45 mais 75 com corte 55. É composto por diferentes dimensões.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esperança para o futuro, avaliada com a Escala de Desesperança de Beck, questionário de autorrelato
Prazo: 1 mês
O desfecho foi avaliado com a Escala de Desesperança de Beck. A escala é um autorrelato que quantifica a desesperança dentro de três subescalas específicas (futuro, motivação e expectativa). Pontuação mais alta significa maior perda de esperança para o futuro. O intervalo das pontuações é 0-20 com cut-off 9 (perda moderada de esperança)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo Lai, Professor, University of Roma La Sapienza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • URomLS_3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados foram coletados e armazenados pelo departamento de Dinâmica e laptop de psicologia clínica, protegidos por senha. Os dados são acessíveis apenas ao Pesquisador Principal, o Ph.D. estudante e o pesquisador secundário. O protocolo do estudo será compartilhado com outros subinvestigadores envolvidos no estudo, mas não dados confidenciais. O relatório do estudo será compartilhado e publicado em uma revista científica, mas a privacidade de cada participante será respeitada de acordo com os acordos estabelecidos pelo comitê de ética.

Prazo de Compartilhamento de IPD

24 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados sensíveis são recolhidos numa base de dados Excel no portátil do departamento de Psicologia Dinâmica e Clínica, protegidos por palavra-passe. Cada participante é identificado por um código numérico pessoal, para garantir a sua privacidade. Todos os dados sensíveis serão acessíveis apenas pelo investigador principal, o Ph.D. aluno, e o subinvestigador co-responsável pelo estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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