Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Expressive Writing Psychological Health Migrants (EWPHM) (EWPHM)

25. mars 2021 oppdatert av: Carlo Lai, University of Roma La Sapienza

"Effektiviteten til den ekspressive skrivingen om migrantenes somatisering og psykologiske helse: en longitudinell studie"

Migrasjon er et globalt fenomen som produserer flere psykologiske innvirkninger på migranten og forårsaker psykologiske endringer og vanskeligheter som utvikling av psykologiske sykdommer, reduksjon i forventet levealder, usikkerhet, isolasjon og fattigdom. Disse sykdommene skaper en nødsituasjon som har ført til behovet for å gripe inn med spesifikke psykologiske behandlinger. Denne studien foreslo å verifisere effektiviteten av uttrykksfull skriving om de utdypingsprosessene til migrasjonsreisens traumer. Deltakerne var tjueåtte migranter fra et mottak. En blindet randomisert kontrollert studie ble utført for å dele dem inn i tre grupper: en eksperimentell prøve som utførte ekspressiv skrivebehandling, en nøytral prøve som utførte den nøytrale beskrivelsesskrivingen og en kontrollprøve. Prøvene ble vurdert i tre ganger gjennom egenrapporteringstiltak. Administrasjon av uttrykksfull skriving forventes å forbedre den psykiske helsetilstanden til migranter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emigrasjon er et globalt fenomen med betydelig innvirkning i begge vertsland og spesielt på mennesker som bestemmer seg for å migrere. Italia ser ut til å være et valgt reisemål for migranter, hovedsakelig på grunn av sin geografiske posisjon, som et av EUs grenseland. Italia er nevnt som det femte europeiske landet i Europa når det gjelder antall migranter. For tiden er det 5 millioner innvandrere i Italia. Nylige migrasjonsstrømmer i Italia har endret den kulturelle bakgrunnen til hovedsamfunnene som bor i landet. Flere studier har imidlertid pekt på at migrasjonsfenomenet ikke er en behagelig lineær prosess, tvert imot er det vanskeligheter knyttet til migrasjonsreiser og måten det utføres på. Blant annet kan reiseopplevelsen sette relevante spor på et psykologisk nivå. Nyere studier ligger til grunn for effekten av migrasjon på utviklingen av psykologiske sykdommer, på tapet av håp for fremtiden om at det påvirket forventet levealder, forårsaker usikkerhet, isolasjon og fattighet, og endrer den mulige eksisterende symptomatologien. Dessuten ser diskrimineringen og desorienteringen som migranter opplever mens de reiser og i vertsland ser ut til å ha en sammenheng med angstsymptomer.

Derfor brukte mange undersøkelser psykologisk intervensjon for å behandle den beskrevne symptomatologien. Litteraturen fremhever viktigheten av behandlingene som kognitiv atferdsterapi, narrativ eksponeringsterapi, dynamisk terapi, kombinert psykologisk behandling og kombinert psykologisk med farmakologisk behandling. Av de nevnte behandlingene ser den narrative eksponeringsbehandlingen ut til å være den mindre anvendte intervensjonen, en metaanalyse antydet en ganske effektiv anvendelse av NET på populasjoner med traumer, men dette resultatet må tas med forsiktighet. NET er en traumefokusert terapi, basert på traumeeksponeringer i en selvbiografisk kontekst. Denne behandlingen gir både verbal og ikke-verbal anvendelse, som uttrykksfull skriving-EW. I tillegg mente Pennebaker at uttrykksfull skriving som refererer til de egne traumatiske hendelsene med følelsesmessige beskrivelser kunne være til hjelp i løsningen av egne livsfortellinger og innsetting av egne minner i livshistorien. Den ekspressive skriveteknikken gjelder de egne alvorlige traumatiske hendelsene, fra 3 til 5 påfølgende dager, i 15 minutter daglig. Denne teknikken er mer strukturert sammenlignet med NET, som kan være både skriftlig og muntlig, og gir ikke nødvendigvis en kort redegjørelse. Den ekspressive skriften brukes i en mer utvidet kontekst av traumer, vold, krig, naturkatastrofer, kreft og tortur. Foreløpig i litteraturen ser det ikke ut til å være noen autoritative studier som har brukt den ekspressive skriveteknikken på traumet fra migrasjonsreisen. Denne undersøkelsen gjør det mulig å utvide anerkjennelsen av denne behandlingen til en populasjon av voksne migranter som er utsatt for tvungen migrasjon.

Målet med denne studien var å gi bevis på effektiviteten av uttrykksfull skriving på mental og fysisk helse hos migranter med tanke på formidlingsrollen til håpet for fremtiden. Hypotesen var at migranter som utførte en ekspressiv skrivebehandling vil vise en nedgang i symptomatologi i forbindelse med en større følelse av håp for fremtiden.

Studien involverte tre forskjellige prøver: eksperimentell, nøytral og kontrollgruppe. De tre prøvene ble satt sammen gjennom en randomisert kontrollert studie som plasserte 22 deltakere for hver prøve. Den tilfeldige tildelingen av deltakere innenfor de tre prøvene ble utført blindt.

Den ideelle foreningen «Medihospes» som ligger i Roma sørget for migrantdeltakerne. Hver deltaker ble invitert til å lese og godta studien ved å fylle ut og signere skjemaet for informert samtykke. Inklusjonskriteriene var alder >18 år og flyktningenes eller asylsøkernes status. Eksklusjonskriteriene var psykiatrisk eller nevrologisk diagnose og rusmisbruk.

Studien ble avgjort i tre forskjellige tider. På T0 tidspunkt ble det administrert et selvrapporterende spørreskjemabatteri sammensatt av fire mål: Beck Hopelessness Scale, BHS, Toronto Alexithymia Scale 20, TAS-20, Symptom Check-List Revised, SCL-90-R, Impact of Event Scale-Revised IES-R.

Etter denne første vurderingen fikk deltakerne i den eksperimentelle prøven den uttrykksfulle skriften Pennebakers behandling, deltakerne i den nøytrale prøven fikk instruksjoner om å skrive om et generelt emne de selv valgte, og deltakerne i kontrollprøven fikk ingen behandling eller instruksjoner.

Etter en uke til behandlingsfasen (T1) og etter en måned fra T1-tiden (T2) ble det samme selvrapporteringsskjemaets batteri administrert til alle deltakerne.

Behandling Pennebakers uttrykksfulle skrift ble brukt i tre påfølgende dager i 20 minutter daglig. Deltakerne i det eksperimentelle utvalget ble bedt om å skrive om den traumatiske reiseopplevelsen, og fokusere oppmerksomheten på de dypere følelsene, tankene og følelsene.

Deltakerne i det nøytrale utvalget ble bedt om å skrive om ulike emner for deres kunnskap i tre påfølgende dager i 20 minutter daglig; emnene kan relatere beskrivelsen av byen, rommet deres, stedet der de bor, eller enkel prosedyre som hvordan man lager en kaffe (eller noe annet), eller å beskrive befolkningen deres, prøver å holde seg fri fra dype følelser, tanker eller følelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rome, Italia, 00185
        • Department of Dynamic and Clinical Psychology, and Health Studies, Sapienza University
    • Rm
      • Roma, Rm, Italia, 00185
        • Carlo Lai Professor PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år og status som flyktninger eller asylsøkere

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk eller nevrologisk diagnose og rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Pennebakers uttrykksfulle forfatterskap
Tre påfølgende dager i 20 minutter daglig med uttrykksfull skriving. Temaet for den traumatiske reiseopplevelsen, som fokuserer oppmerksomheten på de dypere følelsene, tankene og følelsene.
Den fokuserer på det emosjonelle aspektet ved den skriftlige hendelsen
Aktiv komparator: Skrive om ulike aspekter av kunnskapen deres
Tre påfølgende dager i 20 minutter daglig med nøytral skriving. Ulike emner for egen kunnskap Beskrivelse av byen, deres rom, deres sted der de bor, eller enkel prosedyre som, hvordan lage en kaffe (eller noe annet), deres befolkning, prøver å holde seg fri fra dype følelser, tanker eller følelser .
Beskrivelse av nøytrale temaer med mindre emosjonelt engasjement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk helse til migrantene vurdert med symptomsjekkliste revidert. Et selvrapporteringsskjema som vurderer de psykologiske og psykopatologiske dimensjonene
Tidsramme: 1 måned
Spesielt somatiseringen og generelt den globale psykologiske funksjonen. Symptom Check-List Revised Scale var et selvrapporteringsskjema som måler psykologiske og psykopatologiske problemer i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. Den er sammensatt av 90 elementer. Høyere score viser tilstedeværelsen av psykopatologisk symptomologi og psykologiske komplikasjoner. Utvalget av poeng er mindre 45 mer 75 med cut-off 55. Den er sammensatt av forskjellige dimensjoner.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håp for fremtiden, vurdert med Beck Hopelessness Scale, selvrapporteringsskjema
Tidsramme: 1 måned
Resultatet ble vurdert med Beck Hopelessness Scale. Skalaen er en selvrapport som kvantifiserer håpløsheten innenfor tre spesifikke underskalaer (fremtid, motivasjon og forventning). Høyere poengsum betyr høyere større tap av håp for fremtiden. Omfanget av poengsum er 0-20 med cut-off 9 (moderat tap av håp)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Lai, Professor, University of Roma La Sapienza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • URomLS_3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene ble samlet inn og lagret av Dynamics-avdelingen og klinisk psykologi-laptop, beskyttet av et passord. Dataene er kun tilgjengelige for sjefsforsker, Ph.D. student, og sekundærforskeren. Studieprotokollen vil bli delt med andre underetterforskere som er involvert i studien, men ikke sensitive data. Studierapporten vil bli delt og publisert i et vitenskapelig tidsskrift, men personvernet til hver enkelt deltaker vil bli respektert i henhold til avtalene etablert av den etiske komiteen.

IPD-delingstidsramme

24 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

De sensitive dataene samles i en excel-database på avdelingen for dynamisk og klinisk psykologi laptop, beskyttet med passord. Hver deltaker identifiseres med en personlig numerisk kode, for å garantere deres personvern. Alle sensitive data vil kun være tilgjengelige for sjefsetterforskeren, Ph.D. student, og underetterforsker medansvarlig for studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere