- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04820634
Utiliser la réalité virtuelle pour améliorer la réinsertion professionnelle des adultes atteints de TBI
19 mars 2024 mis à jour par: Kessler Foundation
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité de la réalité virtuelle (RV) pour améliorer les compétences de réinsertion professionnelle des personnes atteintes de TBI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle examinera une intervention de réalité virtuelle (VR) intitulée « Formation aux entretiens d'embauche en réalité virtuelle (VR-JIT) » qui cible les compétences sociales nécessaires à un entretien d'embauche réussi et son efficacité lorsqu'elle est appliquée aux personnes souffrant d'un traumatisme crânien (TCC) .
Des preuves préliminaires suggèrent que le VR-JIT réussit à améliorer les capacités d'entretien chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique et de schizophrénie.
Cependant, l'efficacité du VR-JIT n'a pas été évaluée dans les populations TBI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helen Genova, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 973-324-8390
- E-mail: hgenova@kesslerfoundation.org
Lieux d'étude
-
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
- Recrutement
- Kessler Foundation
-
Contact:
- Nancy Moore, MA
- Numéro de téléphone: 973-323-8450
- E-mail: nmoore@kesslerfoundation.org
-
Chercheur principal:
- Helen Genova, Ph.D.
-
Contact:
- Katarina Reduzzi, BA
- E-mail: kreduzzi@kesslerfoundation.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- J'ai entre 18 et 65 ans.
- J'ai un diagnostic de TBI modéré à sévère.
- J'en suis à au moins un an après ma blessure.
- Je suis capable de parler et de lire l'anglais couramment.
Critère d'exclusion:
- J'ai des antécédents de sclérose en plaques, d'accident vasculaire cérébral, de convulsions ou d'une autre blessure ou maladie neurologique (comme une tumeur cérébrale ou l'épilepsie).
- J'ai des antécédents de maladie psychiatrique importante (comme le trouble bipolaire, la schizophrénie ou la psychose).
- Je prends actuellement des stéroïdes et/ou des benzodiazépines, comme déterminé par l'examen de mes médicaments par le personnel de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: VR-JIT
Dans ce bras, les participants participeraient à des entretiens simulés à l'aide d'un logiciel et d'un intervieweur virtuel, une fois par semaine pendant 90 minutes.
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Le groupe de traitement (TX) effectuera 7 séances de VR-JIT (1 séances par semaine pendant 7 semaines), conçues pour enseigner les compétences et les concepts des entretiens d'embauche.
Les séances durent environ 90 minutes.
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Comparateur placebo: Merveilles
Dans ce bras, les participants participeraient à une intervention similaire, également une fois par semaine pendant 90 minutes.
Cependant, dans ce bras, l'intervention se ferait dans un environnement de bureau virtuel effectuant des tâches de bureau.
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Le groupe témoin (CT) effectuera 7 séances de Wonderworks (1 séance par semaine pendant 7 semaines) en utilisant des compétences dans un environnement de bureau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'entretien d'embauche simulé à 1 mois
Délai: 1 mois
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Les participants passeront un entretien d'embauche simulé lors du suivi qui sera comparé à leur entretien initial et évalué par des évaluateurs en aveugle sur leurs performances lors de l'entretien d'embauche.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: John DeLuca, Ph.D., Lab Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
28 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Première publication (Réel)
29 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-1090-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .