- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04820634
Bruk av virtuell virkelighet for å forbedre gjeninntreden i jobb hos voksne med TBI
19. mars 2024 oppdatert av: Kessler Foundation
Hensikten med denne forskningen er å undersøke effektiviteten til virtuell virkelighet (VR) for å forbedre ferdigheter i jobbgjenoppretting hos personer med TBI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil undersøke en virtuell virkelighet (VR) intervensjon med tittelen "Virtual Reality Job Interview Training (VR-JIT)" som retter seg mot sosiale kompetanseferdigheter som trengs for vellykket jobbintervju, og dens effektivitet når den brukes på individer med traumatisk hjerneskade (TBI) .
Foreløpige bevis tyder på at VR-JIT er vellykket hos personer med autismespekterforstyrrelse og schizofreni i å forbedre intervjuevner.
Effekten av VR-JIT har imidlertid ikke blitt evaluert i TBI-populasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Helen Genova, Ph.D.
- Telefonnummer: 973-324-8390
- E-post: hgenova@kesslerfoundation.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
- Rekruttering
- Kessler Foundation
-
Ta kontakt med:
- Nancy Moore, MA
- Telefonnummer: 973-323-8450
- E-post: nmoore@kesslerfoundation.org
-
Hovedetterforsker:
- Helen Genova, Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Katarina Reduzzi, BA
- E-post: kreduzzi@kesslerfoundation.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jeg er mellom 18 og 65 år.
- Jeg har en diagnose med moderat til alvorlig TBI.
- Jeg er minst ett år etter skade.
- Jeg kan snakke og lese engelsk flytende.
Ekskluderingskriterier:
- Jeg har tidligere hatt multippel sklerose, hjerneslag, anfall eller annen nevrologisk skade eller sykdom (som hjernesvulst eller epilepsi).
- Jeg har en historie med betydelig psykiatrisk sykdom (som bipolar lidelse, schizofreni eller psykose).
- Jeg tar for tiden steroider og/eller benzodiazepiner som bestemt av studiepersonalets gjennomgang av medisinene mine.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-JIT
I denne armen ville deltakerne delta i simulerte intervjuer ved å bruke et program og en virtuell intervjuer, en gang i uken i 90 minutter.
|
Behandlingsgruppen (TX) vil gjennomføre 7 økter med VR-JIT (1 økter per uke i 7 uker), designet for å lære ferdighetene og konseptene til jobbintervjuer.
Øktene er omtrent 90 minutter lange.
|
|
Placebo komparator: Wonderworks
I denne armen ville deltakerne delta i en lignende intervensjon, også en gang i uken i 90 minutter.
I denne armen vil imidlertid intervensjonen være i et virtuelt kontormiljø som fullfører kontoroppgaver.
|
Kontrollgruppen (CT) vil gjennomføre 7 økter med Wonderworks (1 økt per uke i 7 uker) ved å bruke ferdigheter i et kontormiljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mock jobbintervjuresultat ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Deltakerne vil fullføre et falskt jobbintervju ved oppfølging som vil bli sammenlignet med det første intervjuet og vurdert av blindede bedømmere på jobbintervjuets ytelse.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: John DeLuca, Ph.D., Lab Director
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2019
Primær fullføring (Antatt)
28. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-1090-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .