- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04820634
Virtuaalitodellisuuden käyttäminen aikuisten työelämään palaamisen parantamiseen TBI:n kanssa
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kessler Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuden (VR) tehokkuutta parantaa TBI-potilaiden työelämään palaamistaitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan virtuaalitodellisuuden (VR) interventiota nimeltä "Virtual Reality Job Interview Training (VR-JIT)", joka kohdistuu onnistuneeseen työhaastatteluun tarvittaviin sosiaalisiin kompetensseihin ja sen tehokkuutta traumaattisesta aivovammasta (TBI) kärsiville henkilöille. .
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että VR-JIT on onnistunut parantamaan haastattelukykyä henkilöillä, joilla on autismikirjon häiriö ja skitsofrenia.
VR-JIT:n tehoa ei kuitenkaan ole arvioitu TBI-populaatioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helen Genova, Ph.D.
- Puhelinnumero: 973-324-8390
- Sähköposti: hgenova@kesslerfoundation.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Rekrytointi
- Kessler Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Moore, MA
- Puhelinnumero: 973-323-8450
- Sähköposti: nmoore@kesslerfoundation.org
-
Päätutkija:
- Helen Genova, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Katarina Reduzzi, BA
- Sähköposti: kreduzzi@kesslerfoundation.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen 18-65-vuotias.
- Minulla on diagnoosi keskivaikea tai vaikea TBI.
- Minulla on vähintään vuosi loukkaantumisen jälkeen.
- Pystyn puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Minulla on aiemmin ollut multippeliskleroosi, aivohalvaus, kohtauksia tai jokin muu neurologinen vamma tai sairaus (kuten aivokasvain tai epilepsia).
- Minulla on ollut merkittävä psykiatrinen sairaus (kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi).
- Käytän tällä hetkellä steroideja ja/tai bentsodiatsepiineja, kuten tutkimushenkilöstön lääkkeistäni tekemän arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: VR-JIT
Tässä osassa osallistujat osallistuivat simuloituihin haastatteluihin käyttämällä ohjelmistoa ja virtuaalista haastattelijaa kerran viikossa 90 minuutin ajan.
|
Hoitoryhmä (TX) suorittaa 7 VR-JIT-istuntoa (1 istunto viikossa 7 viikon ajan), jotka on suunniteltu opettamaan työhaastattelujen taitoja ja käsitteitä.
Istunnot kestävät noin 90 minuuttia.
|
Placebo Comparator: Wonderworks
Tässä haarassa osallistujat osallistuisivat samanlaiseen interventioon, myös kerran viikossa 90 minuutin ajan.
Kuitenkin tässä haarassa interventio tapahtuisi virtuaalisessa toimistoympäristössä toimistotehtävien suorittamisessa.
|
Kontrolliryhmä (CT) suorittaa 7 Wonderworks-istuntoa (1 istunto viikossa 7 viikon ajan) käyttämällä taitoja toimistoympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos valetyöhaastattelupisteissä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujat suorittavat jäljitetyn työhaastattelun, jota verrataan heidän alkuperäiseen haastatteluun ja sokeat arvioijat arvioivat heidän työhaastattelusuorituksensa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John DeLuca, Ph.D., Lab Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-1090-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden työhaastattelukoulutus
-
I-Shou UniversityValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | VirtuaalitodellisuusTaiwan
-
University of California, Los AngelesKeskeytettyMasennus | Mielialahäiriöt | Anhedonia | Stressi | Ahdistus | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrytointiOikeuspsykiatriaSveitsi
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat