- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04820634
Uso de la realidad virtual para mejorar el reingreso laboral en adultos con lesión cerebral traumática
19 de marzo de 2024 actualizado por: Kessler Foundation
El propósito de esta investigación es investigar la efectividad de la realidad virtual (VR) para mejorar las habilidades de reinserción laboral en personas con TBI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual examinará una intervención de realidad virtual (VR) titulada "Capacitación en entrevistas de trabajo en realidad virtual (VR-JIT)", que se centra en las habilidades de competencia social necesarias para una entrevista de trabajo exitosa y su eficacia cuando se aplica a personas con lesión cerebral traumática (TBI) .
La evidencia preliminar sugiere que el VR-JIT tiene éxito en personas con trastorno del espectro autista y esquizofrenia para mejorar las capacidades de entrevista.
Sin embargo, la eficacia de VR-JIT no se ha evaluado en poblaciones con TCE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Helen Genova, Ph.D.
- Número de teléfono: 973-324-8390
- Correo electrónico: hgenova@kesslerfoundation.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Reclutamiento
- Kessler Foundation
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Contacto:
- Nancy Moore, MA
- Número de teléfono: 973-323-8450
- Correo electrónico: nmoore@kesslerfoundation.org
-
Investigador principal:
- Helen Genova, Ph.D.
-
Contacto:
- Katarina Reduzzi, BA
- Correo electrónico: kreduzzi@kesslerfoundation.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tengo entre 18 y 65 años.
- Tengo un diagnóstico de TCE de moderado a grave.
- Llevo al menos un año desde la lesión.
- Puedo hablar y leer inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Tengo antecedentes de esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, convulsiones u otra lesión o enfermedad neurológica en el pasado (como tumor cerebral o epilepsia).
- Tengo antecedentes de enfermedades psiquiátricas importantes (como trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis).
- Actualmente estoy tomando esteroides y/o benzodiazepinas según lo determinado por la revisión de mis medicamentos por parte del personal del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: JIT VR
En este brazo, los participantes participarían en entrevistas simuladas utilizando un programa de software y un entrevistador virtual, una vez a la semana durante 90 minutos.
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El grupo de tratamiento (TX) completará 7 sesiones de VR-JIT (1 sesión por semana durante 7 semanas), diseñadas para enseñar las habilidades y conceptos de las entrevistas de trabajo.
Las sesiones duran aproximadamente 90 minutos.
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Comparador de placebos: Maravillas
En este grupo, los participantes participarían en una intervención similar, también una vez por semana durante 90 minutos.
Sin embargo, en esta rama, la intervención sería en un entorno de oficina virtual completando tareas de oficina.
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El grupo de control (CT) completará 7 sesiones de Wonderworks (1 sesión por semana durante 7 semanas) utilizando habilidades en un entorno de oficina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la entrevista de trabajo simulada al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los participantes completarán una entrevista de trabajo simulada en el seguimiento que se comparará con su entrevista inicial y será calificada por evaluadores ciegos según su desempeño en la entrevista de trabajo.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: John DeLuca, Ph.D., Lab Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
28 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-1090-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .