- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04820634
Virtual Reality gebruiken om de terugkeer naar een baan bij volwassenen met TBI te verbeteren
19 maart 2024 bijgewerkt door: Kessler Foundation
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van virtual reality (VR) te onderzoeken om de vaardigheden voor het herintreden van een baan bij personen met TBI te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal een virtual reality (VR)-interventie onderzoeken, getiteld "Virtual Reality Job Interview Training (VR-JIT)", die zich richt op sociale competentievaardigheden die nodig zijn voor succesvolle sollicitatiegesprekken, en de doeltreffendheid ervan wanneer toegepast op personen met traumatisch hersenletsel (TBI). .
Voorlopig bewijs suggereert dat de VR-JIT succesvol is bij personen met een autismespectrumstoornis en schizofrenie bij het verbeteren van interviewvaardigheden.
De werkzaamheid van VR-JIT is echter niet geëvalueerd bij TBI-populaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Helen Genova, Ph.D.
- Telefoonnummer: 973-324-8390
- E-mail: hgenova@kesslerfoundation.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
- Werving
- Kessler Foundation
-
Contact:
- Nancy Moore, MA
- Telefoonnummer: 973-323-8450
- E-mail: nmoore@kesslerfoundation.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Helen Genova, Ph.D.
-
Contact:
- Katarina Reduzzi, BA
- E-mail: kreduzzi@kesslerfoundation.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ik ben tussen de 18 en 65 jaar oud.
- Ik heb de diagnose matig tot ernstig traumatisch hersenletsel.
- Ik ben minstens een jaar na de blessure.
- Ik kan vloeiend Engels spreken en lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Ik heb een voorgeschiedenis van multiple sclerose, beroerte, toevallen of een ander neurologisch letsel of een andere ziekte in het verleden (zoals een hersentumor of epilepsie).
- Ik heb een geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen (zoals een bipolaire stoornis, schizofrenie of psychose).
- Ik gebruik momenteel steroïden en/of benzodiazepinen, zoals blijkt uit de beoordeling van mijn medicijnen door het onderzoekspersoneel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-JIT
In deze arm namen de deelnemers één keer per week gedurende 90 minuten deel aan gesimuleerde interviews met behulp van een softwareprogramma en een virtuele interviewer.
|
De behandelgroep (TX) zal 7 sessies VR-JIT voltooien (1 sessies per week gedurende 7 weken), ontworpen om de vaardigheden en concepten van sollicitatiegesprekken aan te leren.
Sessies duren ongeveer 90 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: Wonderwerken
In deze arm namen de deelnemers deel aan een soortgelijke interventie, eveneens één keer per week gedurende 90 minuten.
In deze tak zou de interventie echter plaatsvinden in een virtuele kantooromgeving die kantoortaken voltooit.
|
De controlegroep (CT) voltooit 7 sessies Wonderworks (1 sessie per week gedurende 7 weken) met behulp van vaardigheden in een kantooromgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Mock Job Interview Score na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deelnemers zullen bij de follow-up een nep-sollicitatiegesprek afleggen, dat zal worden vergeleken met hun eerste interview en door geblindeerde beoordelaars zal worden beoordeeld op hun prestaties tijdens het sollicitatiegesprek.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: John DeLuca, Ph.D., Lab Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
28 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-1090-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .