- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04820634
Verwendung virtueller Realität zur Verbesserung des Wiedereinstiegs in den Beruf bei Erwachsenen mit TBI
19. März 2024 aktualisiert von: Kessler Foundation
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit der virtuellen Realität (VR) zur Verbesserung der Wiedereinstiegsfähigkeiten in den Beruf bei Personen mit Schädel-Hirn-Trauma zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der aktuellen Studie wird eine Virtual-Reality-Intervention (VR) mit dem Titel „Virtual Reality Job Interview Training (VR-JIT)“ untersucht, die auf soziale Kompetenzen abzielt, die für erfolgreiche Vorstellungsgespräche erforderlich sind, und ihre Wirksamkeit bei der Anwendung bei Personen mit traumatischer Hirnverletzung (TBI). .
Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass VR-JIT bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störung und Schizophrenie erfolgreich bei der Verbesserung der Interviewfähigkeiten ist.
Die Wirksamkeit von VR-JIT wurde jedoch bei SHT-Populationen nicht untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Helen Genova, Ph.D.
- Telefonnummer: 973-324-8390
- E-Mail: hgenova@kesslerfoundation.org
Studienorte
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936
- Rekrutierung
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Nancy Moore, MA
- Telefonnummer: 973-323-8450
- E-Mail: nmoore@kesslerfoundation.org
-
Hauptermittler:
- Helen Genova, Ph.D.
-
Kontakt:
- Katarina Reduzzi, BA
- E-Mail: kreduzzi@kesslerfoundation.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich bin zwischen 18 und 65 Jahre alt.
- Ich habe eine Diagnose mit mittelschwerem bis schwerem Schädel-Hirn-Trauma.
- Die Verletzung liegt mindestens ein Jahr zurück.
- Ich kann fließend Englisch sprechen und lesen.
Ausschlusskriterien:
- Ich leide in der Vergangenheit unter Multipler Sklerose, Schlaganfall, Krampfanfällen oder anderen neurologischen Verletzungen oder Erkrankungen (z. B. Hirntumor oder Epilepsie).
- Ich habe in der Vergangenheit eine schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie oder Psychose).
- Ich nehme derzeit Steroide und/oder Benzodiazepine, wie aus der Überprüfung meiner Medikamente durch das Studienpersonal hervorgeht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: VR-JIT
In diesem Arm nahmen die Teilnehmer einmal pro Woche für 90 Minuten an simulierten Interviews teil, bei denen ein Softwareprogramm und ein virtueller Interviewer zum Einsatz kamen.
|
Die Behandlungsgruppe (TX) wird 7 Sitzungen VR-JIT (1 Sitzung pro Woche für 7 Wochen) absolvieren, um die Fähigkeiten und Konzepte von Vorstellungsgesprächen zu vermitteln.
Die Sitzungen dauern etwa 90 Minuten.
|
Placebo-Komparator: Wunderwerke
In diesem Arm würden die Teilnehmer an einer ähnlichen Intervention teilnehmen, ebenfalls einmal pro Woche für 90 Minuten.
In diesem Arm würde der Eingriff jedoch in einer virtuellen Büroumgebung stattfinden, in der Büroaufgaben erledigt werden.
|
Die Kontrollgruppe (CT) wird 7 Wonderworks-Sitzungen (1 Sitzung pro Woche für 7 Wochen) absolvieren und dabei Fertigkeiten in einer Büroumgebung anwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Schein-Vorstellungsgesprächs-Scores nach einem Monat
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Teilnehmer absolvieren im Anschluss ein Probe-Vorstellungsgespräch, das mit ihrem ersten Vorstellungsgespräch verglichen und von verblindeten Prüfern hinsichtlich ihrer Leistung im Vorstellungsgespräch bewertet wird.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: John DeLuca, Ph.D., Lab Director
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-1090-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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