- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04820634
Brug af Virtual Reality til at forbedre genindtræden i job hos voksne med TBI
19. marts 2024 opdateret af: Kessler Foundation
Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af virtual reality (VR) til at forbedre genindtræden i job hos personer med TBI.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse vil undersøge en virtual reality-intervention (VR) med titlen "Virtual Reality Job Interview Training (VR-JIT)", som retter sig mod sociale kompetencefærdigheder, der er nødvendige for en vellykket jobsamtale, og dens effektivitet, når den anvendes på personer med traumatisk hjerneskade (TBI) .
Foreløbige beviser tyder på, at VR-JIT er vellykket hos personer med autismespektrumforstyrrelse og skizofreni med at forbedre interviewevner.
Effekten af VR-JIT er dog ikke blevet evalueret i TBI-populationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Helen Genova, Ph.D.
- Telefonnummer: 973-324-8390
- E-mail: hgenova@kesslerfoundation.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
- Rekruttering
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Nancy Moore, MA
- Telefonnummer: 973-323-8450
- E-mail: nmoore@kesslerfoundation.org
-
Ledende efterforsker:
- Helen Genova, Ph.D.
-
Kontakt:
- Katarina Reduzzi, BA
- E-mail: kreduzzi@kesslerfoundation.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jeg er mellem 18 og 65 år.
- Jeg har en diagnose med moderat til svær TBI.
- Jeg er mindst et år efter skaden.
- Jeg kan tale og læse engelsk flydende.
Ekskluderingskriterier:
- Jeg har tidligere haft dissemineret sklerose, slagtilfælde, anfald eller en anden neurologisk skade eller sygdom (som hjernetumor eller epilepsi).
- Jeg har en historie med betydelig psykiatrisk sygdom (som bipolar lidelse, skizofreni eller psykose).
- Jeg tager i øjeblikket steroider og/eller benzodiazepiner som bestemt af undersøgelsespersonalets gennemgang af min medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-JIT
I denne arm ville deltagerne deltage i simulerede interviews ved hjælp af et softwareprogram og virtuel interviewer en gang om ugen i 90 minutter.
|
Behandlingsgruppen (TX) vil gennemføre 7 sessioner med VR-JIT (1 sessioner om ugen i 7 uger), designet til at undervise i færdigheder og koncepter for jobsamtaler.
Sessioner varer cirka 90 minutter.
|
|
Placebo komparator: Vidunderværker
I denne arm ville deltagerne deltage i en lignende intervention, også en gang om ugen i 90 minutter.
Men i denne arm vil interventionen være i et virtuelt kontormiljø, der fuldfører kontoropgaver.
|
Kontrolgruppen (CT) vil gennemføre 7 sessioner med Wonderworks (1 session om ugen i 7 uger) ved at bruge færdigheder i et kontormiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Mock Job Interview Score efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagerne vil gennemføre en falsk jobsamtale ved opfølgningen, som vil blive sammenlignet med deres indledende samtale og bedømt af blindede bedømmere på deres jobsamtalepræstation.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: John DeLuca, Ph.D., Lab Director
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-1090-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
Kliniske forsøg med Virtual Reality jobsamtaleuddannelse
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University of BordeauxUkendtDepression | Angst | Aldring | Afhængighed | Søvnforstyrrelser | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudFrankrig
-
Universiteit AntwerpenIkke rekrutterer endnuSlag | Forsømmelse, hemispatial | Virtual Reality TerapiBelgien