- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820634
Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej w celu ułatwienia powrotu na rynek pracy osobom dorosłym z TBI
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Kessler Foundation
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności rzeczywistości wirtualnej (VR) w poprawie umiejętności ponownego podjęcia pracy u osób z TBI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W bieżącym badaniu zbadana zostanie interwencja w rzeczywistości wirtualnej (VR) zatytułowana „Szkolenie w zakresie rozmów kwalifikacyjnych w wirtualnej rzeczywistości (VR-JIT)”, która koncentruje się na umiejętnościach kompetencji społecznych potrzebnych do udanej rozmowy kwalifikacyjnej oraz jej skuteczności w zastosowaniu do osób z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI). .
Wstępne dowody sugerują, że VR-JIT skutecznie poprawia umiejętności prowadzenia rozmów kwalifikacyjnych u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i schizofrenią.
Jednakże skuteczność VR-JIT nie została oceniona w populacjach TBI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helen Genova, Ph.D.
- Numer telefonu: 973-324-8390
- E-mail: hgenova@kesslerfoundation.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
- Rekrutacyjny
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Nancy Moore, MA
- Numer telefonu: 973-323-8450
- E-mail: nmoore@kesslerfoundation.org
-
Główny śledczy:
- Helen Genova, Ph.D.
-
Kontakt:
- Katarina Reduzzi, BA
- E-mail: kreduzzi@kesslerfoundation.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mam od 18 do 65 lat.
- Mam diagnozę umiarkowanego do ciężkiego TBI.
- Jestem co najmniej rok po kontuzji.
- Potrafię płynnie mówić i czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- W przeszłości cierpiałem na stwardnienie rozsiane, udar, drgawki lub inne uszkodzenie lub chorobę neurologiczną (np. guz mózgu lub epilepsję).
- W przeszłości cierpiałem na poważne choroby psychiczne (takie jak choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub psychoza).
- Obecnie biorę sterydy i/lub benzodiazepiny, zgodnie z oceną moich leków przez personel badawczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR-JIT
W tej części uczestnicy raz w tygodniu przez 90 minut uczestniczyli w symulowanych wywiadach z wykorzystaniem oprogramowania i wirtualnej ankietery.
|
Grupa terapeutyczna (TX) weźmie udział w 7 sesjach VR-JIT (1 sesja tygodniowo przez 7 tygodni), których celem jest nauczenie umiejętności i koncepcji rozmów kwalifikacyjnych.
Sesje trwają około 90 minut.
|
|
Komparator placebo: Cuda
W tej grupie uczestnicy uczestniczyliby w podobnej interwencji, również raz w tygodniu przez 90 minut.
Jednakże w tym segmencie interwencja będzie polegać na wykonywaniu zadań biurowych w wirtualnym środowisku biurowym.
|
Grupa kontrolna (CT) odbędzie 7 sesji Wonderworks (1 sesja tygodniowo przez 7 tygodni), wykorzystując umiejętności w środowisku biurowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku próbnej rozmowy kwalifikacyjnej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W ramach kolejnej wizyty uczestnicy przeprowadzą próbną rozmowę kwalifikacyjną, która zostanie porównana z rozmową wstępną i oceniona przez zaślepionych asesorów na podstawie wyników rozmowy kwalifikacyjnej.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: John DeLuca, Ph.D., Lab Director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-1090-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .