Etude prospective sur les risques de dengue pour le foetus. (ERiDenF)
La dengue est l'arbovirus le plus répandu dans le monde (390 millions de personnes infectées chaque année) et appartient au genre Flavivirus de la famille des Flaviviridae comme Zika. Son expansion est rapide depuis la dernière décennie avec une augmentation du nombre de cas de 400% et les premiers cas de dengue indigène décrits en Europe.
Les données actuelles sur les conséquences de la dengue sur le fœtus sont incomplètes. Le risque de transmission materno-fœtale de la dengue pendant la période péripartum est désormais documenté dans de nombreux rapports de cas et quelques séries de cas de patientes ayant contracté la dengue dans les 12 jours précédant l'accouchement ou au moment de l'accouchement. Cependant, la transmission de la dengue est très variable selon les études allant de 1,6 à 15% et les conséquences pour le nouveau-né sont très variables allant de la simple thrombocytopénie au décès dans la dengue néonatale sévère.
Concernant le risque malformatif, quelques cas anciens de cardiopathie, d'hydrocéphalie et d'anomalies de fermeture du tube neural ont été décrits dans la littérature suite à une exposition à la dengue pendant la grossesse. Aucun cas malformatif n'ayant été décrit, cependant, à notre connaissance, aucune étude prospective avec suivi échographique spécialisé n'a été réalisée chez les femmes enceintes ayant contracté la dengue au cours de leur grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Pierre, France, 97448
- Recrutement
- CHU de la Réunion
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Contact:
- Lucie AUZANNEAU
- Numéro de téléphone: +262 (0) 262 35 99 49
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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Chercheur principal:
- Marine LAFONT, PH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes enceintes
- Majeur
- Affilié à la sécurité sociale
- Dengue symptomatique ou pauci-symptomatique
- Confirmation biologique de la dengue par PCR dengue positive ou IgM positive pendant l'épisode de dengue en cours
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- Refus du patient
- Personnes protégées : personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, mineure et personne faisant l'objet d'une mesure légale de protection : tutelle ou curateurs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes ayant contracté la dengue avant 34 semaines d'aménorrhée
Patientes ayant contracté la dengue biologiquement prouvée pendant la grossesse avant 34 semaines hors période péri-partum (plus de 12 jours avant l'accouchement)
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Suivi échographique sérologie maternelle dengue PCR (Polymerase Chain Reaction) et sérologie dengue du cordon ombilical
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Patientes ayant contracté la dengue après 34 semaines d'aménorrhée
Patientes ayant contracté la dengue biologiquement prouvée pendant la grossesse après 34 semaines hors période péri-partum (plus de 12 jours avant l'accouchement)
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Suivi échographique sérologie maternelle dengue PCR (Polymerase Chain Reaction) et sérologie dengue du cordon ombilical
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Patientes ayant contracté la dengue pendant la période péripartum
Patientes ayant contracté la dengue pendant la période péripartum ou ayant une suspicion de dengue (dans les 12 jours précédant l'accouchement)
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Suivi échographique sérologie maternelle dengue PCR (Polymerase Chain Reaction) et sérologie dengue du cordon ombilical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier les effets tératogènes du virus de la dengue sur le fœtus
Délai: à l'accouchement
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Taux d'anomalies fœtales telles que les maladies fœtales infectieuses ou toute autre anomalie fœtale détectées lors du suivi prénatal spécialisé en échographie.
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à l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier la transmission materno-fœtale de la dengue pendant la grossesse
Délai: à l'accouchement
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Taux de PCR (Polymerase Chain Reaction) positif dans le liquide amniotique
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à l'accouchement
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Étudier la transmission materno-fœtale de la dengue en péri-partum
Délai: à l'accouchement
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Taux de PCR positif à la dengue du cordon ombilical et/ou positif aux IgM (immunoglobulines M)
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à l'accouchement
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Étudier la transmission materno-placentaire de la dengue pendant la grossesse et le péri-partum
Délai: à l'accouchement
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Taux de PCR positifs pour la dengue placentaire
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à l'accouchement
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Étudier les conséquences au niveau placentaire de la dengue, en termes d'altérations anatomopathologiques
Délai: à l'accouchement
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Taux d'anomalies de la pathologie placentaire
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à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/CHU/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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