Estudo Prospectivo dos Riscos da Dengue para o Feto. (ERiDenF)
A dengue é o arbovírus mais comum em todo o mundo (390 milhões de pessoas infectadas a cada ano) e pertence ao gênero Flavivirus da família Flaviviridae como o Zika. Sua expansão foi rápida desde a última década, com aumento de 400% no número de casos e os primeiros casos de dengue autóctone descritos na Europa.
Os dados atuais sobre as consequências da dengue no feto são incompletos. O risco de transmissão materno-fetal de dengue durante o período periparto já foi registrado em numerosos relatos de casos e algumas séries de casos de pacientes que contraíram dengue nos 12 dias anteriores ao parto ou no momento do parto. No entanto, a transmissão da dengue é altamente variável dependendo dos estudos variando de 1,6 a 15% e as consequências para o recém-nascido são muito variáveis, variando de simples trombocitopenia até a morte na dengue neonatal grave.
Em relação ao risco de malformação, alguns casos antigos de doença cardíaca, hidrocefalia e anormalidades no fechamento do tubo neural foram descritos na literatura após exposição à dengue durante a gravidez. Como nenhum caso malformativo foi descrito, no entanto, até onde sabemos, nenhum estudo prospectivo com monitoramento ultrassonográfico especializado foi realizado em gestantes que contraíram dengue durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Pierre, França, 97448
- Recrutamento
- CHU de la Réunion
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Contato:
- Lucie AUZANNEAU
- Número de telefone: +262 (0) 262 35 99 49
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
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Investigador principal:
- Marine LAFONT, PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes grávidas
- Principal
- Filiado à segurança social
- Dengue sintomático ou pauci-sintomático
- Confirmação biológica de dengue por PCR positivo para dengue ou IgM positivo durante o episódio atual de dengue
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- recusa do paciente
- Pessoas protegidas: pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, menor, e pessoa sujeita a medida de proteção legal: tutela ou curadores)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que contraíram dengue antes de 34 semanas de amenorréia
Pacientes que contraíram dengue biologicamente comprovada durante a gravidez antes de 34 semanas fora do período periparto (mais de 12 dias antes do parto)
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Acompanhamento ultrassonográfico sorologia materna para dengue PCR (Reação em Cadeia da Polimerase) e sorologia para dengue do cordão umbilical
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Pacientes que contraíram dengue após 34 semanas de amenorréia
Pacientes que contraíram dengue biologicamente comprovada durante a gravidez após 34 semanas fora do período periparto (mais de 12 dias antes do parto)
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Acompanhamento ultrassonográfico sorologia materna para dengue PCR (Reação em Cadeia da Polimerase) e sorologia para dengue do cordão umbilical
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Pacientes que contraíram dengue durante o período periparto
Pacientes que contraíram dengue no periparto ou com suspeita de dengue (nos 12 dias anteriores ao parto)
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Acompanhamento ultrassonográfico sorologia materna para dengue PCR (Reação em Cadeia da Polimerase) e sorologia para dengue do cordão umbilical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar os efeitos teratogênicos do vírus da dengue no feto
Prazo: no parto
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Taxa de anomalias fetais, como doença fetal infecciosa ou qualquer outra anomalia fetal detectada durante acompanhamento ultrassonográfico pré-natal especializado.
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no parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar a transmissão materno-fetal da dengue durante a gravidez
Prazo: no parto
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Taxa de PCR (Reação em Cadeia da Polimerase) positiva para dengue no líquido amniótico
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no parto
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Estudar a transmissão materno-fetal da dengue no periparto
Prazo: no parto
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Taxa de PCR positiva para dengue de cordão umbilical e/ou IgM (imunoglobulina M)
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no parto
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Estudar a transmissão materno-placentária da dengue durante a gravidez e peri-parto
Prazo: no parto
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Taxa de PCR positivo para dengue na placenta
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no parto
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Estudar as consequências a nível placentário da dengue, em termos de alterações anatomopatológicas
Prazo: no parto
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Taxa de anormalidades patológicas da placenta
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no parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/CHU/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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