- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04822636
Projet de navigateur familial en santé mentale familiale (FMHN) (FMHN)
6 août 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Navigateur familial en santé mentale familiale
Cette étude se concentrera sur le développement et le test d'une intervention de navigation en santé mentale basée sur la famille, le Family Mental Health Navigator (FMHN), afin d'évaluer si l'intervention combinée à mHealth est préliminairement efficace pour améliorer l'initiation et l'engagement des services de santé mentale pour les jeunes assurés publiquement. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude démontrera comment une intervention de navigateur basée sur la famille combinée à mHealth peut conduire à une amélioration de l'initiation et de l'engagement des traitements de santé mentale chez les jeunes assurés publiquement.
Les jeunes assurés publiquement présentent des taux élevés de symptômes de santé mentale par rapport aux jeunes de la communauté et appartiennent de manière disproportionnée à des minorités raciales et ethniques, ce qui ne fait que perpétuer les disparités dans l'accès et l'engagement en matière de santé mentale de cette population.
Le projet proposé développera et testera une intervention de navigation basée sur la famille, le Family Mental Health Navigator (FMHN), un choix naturel pour améliorer les services de santé mentale et les résultats cliniques des jeunes assurés par l'État.
L'étude commencera par identifier la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention du FMHN.
Ensuite, l'étude déterminera si l'intervention du FMHN améliore l'initiation et l'engagement du traitement de santé mentale des jeunes assurés par l'État.
Enfin, l'étude caractérisera les modèles de résultats avant et après le service le long de la cascade de soins des services de santé comportementale, afin d'évaluer plus avant la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire du modèle FMHN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes anglophones et/ou hispanophones
- 6-17 ans
- Reçoivent actuellement des services à l'hôpital général de San Francisco
- Sont assurés publiquement
- Avoir un soignant/tuteur légal impliqué pour le consentement
- La famille a accès au téléphone portable
Critère d'exclusion:
- La jeunesse n'est ni anglophone ni hispanophone
- Le soignant a une déficience qui l'empêcherait de fournir un consentement éclairé
- Tuteur non disponible pour consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Navigation en santé mentale familiale
Intervention de navigateur basée sur la famille combinée à des pratiques de santé mobile pour améliorer l'initiation et l'engagement du traitement de santé mentale
|
Intervention de navigateur basée sur la famille combinée à des pratiques de santé mobile pour améliorer l'initiation et l'engagement du traitement de santé mentale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai de référence pour le traitement
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Nombre de jours jusqu'à ce que l'aiguillage vers le traitement soit effectué
|
12 mois après l'inscription
|
|
Délai de mise en route du traitement
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Nombre de jours jusqu'à la participation à la première séance de traitement
|
12 mois après l'inscription
|
|
Participation au traitement
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Engagement tel que mesuré par la participation au traitement pendant 6 semaines ou plus
|
12 mois après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Tolou-Shams, Ph.D, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
30 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1929675
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .