- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04822636
Family Navigator Project (FMHN) für psychische Gesundheit in der Familie (FMHN)
4. April 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Family Navigator für psychische Gesundheit in der Familie
Diese Studie konzentriert sich auf die Entwicklung und Erprobung einer familienbasierten Navigationsintervention für psychische Gesundheit, des Family Mental Health Navigator (FMHN), um zu bewerten, ob die Intervention in Kombination mit mHealth vorläufig wirksam ist, um die Einführung und das Engagement von psychiatrischen Diensten für öffentlich versicherte Jugendliche zu verbessern .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird zeigen, wie eine familienbasierte Navigator-Intervention in Kombination mit mHealth zu einer verbesserten Einleitung und Einbindung psychiatrischer Behandlungen bei öffentlich versicherten Jugendlichen führen kann.
Öffentlich versicherte Jugendliche weisen im Vergleich zu Jugendlichen in der Gemeinde eine hohe Rate an psychischen Gesundheitssymptomen auf und sind überproportional rassische und ethnische Minderheiten, was die Ungleichheiten beim Zugang und Engagement dieser Bevölkerungsgruppe im Bereich der psychischen Gesundheit nur fortbesteht.
Das vorgeschlagene Projekt wird eine familienbasierte Navigator-Intervention entwickeln und testen, den Family Mental Health Navigator (FMHN), eine natürliche Lösung zur Verbesserung der psychiatrischen Versorgung und der klinischen Ergebnisse öffentlich versicherter Jugendlicher.
Die Studie beginnt mit der Ermittlung der Machbarkeit und Akzeptanz der FMHN-Intervention.
Anschließend wird in der Studie ermittelt, ob die FMHN-Intervention die Einleitung und Einbindung einer öffentlich versicherten Jugendpsychiatriebehandlung verbessert.
Schließlich wird die Studie Muster von Ergebnissen vor und nach dem Dienst entlang der Kaskade der verhaltensbezogenen Gesundheitsdienste charakterisieren, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen des FMHN-Modells weiter zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marina Tolou-Shams, Ph.D
- Telefonnummer: 628-206-2212
- E-Mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Juliet Yonek, Ph.D.
- Telefonnummer: 628-206-2452
- E-Mail: juliet.yonek@ucsf.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94131
- Rekrutierung
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Marina Tolou-Shams, PhD
- Telefonnummer: 628-206-2212
- E-Mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachige und/oder spanischsprachige Jugendliche
- Alter 6–17
- Werden derzeit im San Francisco General Hospital behandelt
- Sind gesetzlich versichert
- Holen Sie die Einwilligung eines beteiligten Betreuers/Erziehungsberechtigten ein
- Die Familie hat Zugang zum Mobiltelefon
Ausschlusskriterien:
- Die Jugend spricht weder Englisch noch Spanisch
- Die Pflegekraft hat eine Beeinträchtigung, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde
- Nicht verfügbarer Vormund für Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Familienbasierte Navigation zur psychischen Gesundheit
Familienbasierte Navigator-Intervention in Kombination mit mHealth-Praktiken zur Verbesserung der Einleitung und Einbindung psychischer Behandlungen
|
Familienbasierte Navigator-Intervention in Kombination mit mHealth-Praktiken zur Verbesserung der Einleitung und des Engagements von psychischen Gesundheitsbehandlungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Überweisung der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
|
Anzahl der Tage bis zur Überweisung der Behandlung
|
12 Monate nach Immatrikulation
|
|
Zeit bis zum Behandlungsbeginn
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
|
Anzahl der Tage bis zur Teilnahme an der ersten Behandlungssitzung
|
12 Monate nach Immatrikulation
|
|
Behandlungsengagement
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
|
Engagement gemessen an der Teilnahme an der Behandlung für 6 oder mehr Wochen
|
12 Monate nach Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marina Tolou-Shams, Ph.D, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1929675
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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