- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04822636
Progetto Family Navigator per la salute mentale familiare (FMHN) (FMHN)
4 aprile 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Navigatore familiare per la salute mentale della famiglia
Questo studio si concentrerà sullo sviluppo e sulla sperimentazione di un intervento di navigazione per la salute mentale basato sulla famiglia, il Family Mental Health Navigator (FMHN), per valutare se l'intervento combinato con mHealth sia efficace preliminare nel migliorare l'avvio e l'impegno dei servizi di salute mentale per i giovani assicurati pubblicamente .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio dimostrerà come un intervento di navigatore basato sulla famiglia combinato con mHealth possa portare a un migliore inizio del trattamento della salute mentale e al coinvolgimento tra i giovani assicurati pubblicamente.
I giovani assicurati pubblicamente hanno tassi elevati di sintomi di salute mentale rispetto ai giovani della comunità e sono minoranze etniche e razziali sproporzionate, il che perpetua solo le disparità nell'accesso e nell'impegno alla salute mentale di questa popolazione.
Il progetto proposto svilupperà e testerà un intervento di navigazione basato sulla famiglia, il Family Mental Health Navigator (FMHN), una scelta naturale per migliorare il servizio di salute mentale dei giovani assicurati pubblicamente e gli esiti clinici.
Lo studio inizierà con l'identificazione della fattibilità e dell'accettabilità dell'intervento FMHN.
Quindi, lo studio determinerà se l'intervento FMHN migliora l'avvio e l'impegno del trattamento per la salute mentale dei giovani assicurati pubblicamente.
Infine, lo studio caratterizzerà i modelli di risultati pre e post-servizio lungo la cascata dei servizi sanitari comportamentali di assistenza, per valutare ulteriormente la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare del modello FMHN.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marina Tolou-Shams, Ph.D
- Numero di telefono: 628-206-2212
- Email: marina.tolou-shams@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Juliet Yonek, Ph.D.
- Numero di telefono: 628-206-2452
- Email: juliet.yonek@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94131
- Reclutamento
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contatto:
- Marina Tolou-Shams, PhD
- Numero di telefono: 628-206-2212
- Email: marina.tolou-shams@ucsf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani di lingua inglese e/o di lingua spagnola
- Età 6-17
- Attualmente stanno ricevendo servizi presso il San Francisco General Hospital
- Sono assicurati pubblicamente
- Avere un caregiver/tutore legale coinvolto per il consenso
- La famiglia ha accesso al telefono cellulare
Criteri di esclusione:
- La gioventù non parla inglese né parla spagnolo
- Il caregiver ha una menomazione che precluderebbe il consenso informato
- Tutore non disponibile per il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Navigazione sulla salute mentale basata sulla famiglia
Intervento di navigatore basato sulla famiglia combinato con pratiche di mHealth per migliorare l'avvio e l'impegno del trattamento della salute mentale
|
Intervento di navigatore basato sulla famiglia combinato con pratiche di mHealth per migliorare l'avvio e l'impegno del trattamento della salute mentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di rinvio al trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
|
Numero di giorni fino a quando non viene effettuato il rinvio al trattamento
|
12 mesi dopo l'iscrizione
|
|
Tempo di inizio del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
|
Numero di giorni fino alla partecipazione alla prima sessione di trattamento
|
12 mesi dopo l'iscrizione
|
|
Impegno terapeutico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
|
Coinvolgimento misurato dalla partecipazione al trattamento per 6 o più settimane
|
12 mesi dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Tolou-Shams, Ph.D, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1929675
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute mentale
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
Prove cliniche su Navigazione sulla salute mentale basata sulla famiglia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliReclutamentoGrave disturbo mentale | Grave malattia mentaleItalia
-
Child TrendsReclutamentoMalattie trasmesse sessualmente | Relazioni genitori-figli | Comportamento sessuale | Comportamento contraccettivo | Comportamento adolescenzialeStati Uniti
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital Moinhos de VentoCompletatoIpertensioneBrasile
-
Bruyère Health Research Institute.Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoDepressione | Arresto cardiaco | Fatica | Ansia | Salute mentaleCanada
-
Tokyo UniversityCompletatoComportamento di ricerca di aiuto | Alfabetizzazione sulla salute mentale | Stigma della malattia mentaleGiappone
-
Flourish Science, Inc.Reclutamento
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research Institute... e altri collaboratoriReclutamentoLa rabbia | Stress, Psicologico | Relazioni genitori-figli | Genitorialità | Sviluppo del bambino | Depressione, AnsiaCanada
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoAlfabetizzazione sulla salute mentaleTurchia (Türkiye)
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...CompletatoSalute mentale giovanileIndia, Kenya