- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04822636
Family Mental Health Family Navigator Project (FMHN) (FMHN)
10. mai 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco
Family Mental Health Family Navigator
Denne studien vil fokusere på å utvikle og teste en familiebasert mental helsenavigatorintervensjon, Family Mental Health Navigator (FMHN), for å evaluere om intervensjonen kombinert med mHealth er foreløpig effektiv for å forbedre oppstart og engasjement for psykisk helsetjeneste for offentlig forsikrede ungdom. .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil demonstrere hvordan en familiebasert navigatorintervensjon kombinert med mHealth kan føre til forbedret igangsetting av psykisk helsebehandling og engasjement blant offentlig forsikrede ungdom.
Offentlig forsikrede ungdommer har høye forekomster av psykiske helsesymptomer i forhold til ungdom i samfunnet, og er uforholdsmessig rasemessige og etniske minoriteter, noe som bare opprettholder forskjeller i denne befolkningens tilgang til og engasjement for psykisk helse.
Det foreslåtte prosjektet vil utvikle og teste en familiebasert navigatørintervensjon, Family Mental Health Navigator (FMHN), en naturlig egnethet for å forbedre offentlig forsikrede unges psykiske helsetjeneste og kliniske resultater.
Studien vil starte med å identifisere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av FMHN-intervensjonen.
Deretter vil studien avgjøre om FMHN-intervensjonen forbedrer oppstart og engasjement for offentlig forsikret psykisk helsebehandling for ungdom.
Til slutt vil studien karakterisere mønstre av pre- og post-tjenesteutfall langs atferdshelsetjenestenes kaskade av omsorg, for ytterligere å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av FMHN-modellen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marina Tolou-Shams, Ph.D
- Telefonnummer: 628-206-2212
- E-post: marina.tolou-shams@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Juliet Yonek, Ph.D.
- Telefonnummer: 628-206-2452
- E-post: juliet.yonek@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94131
- Rekruttering
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marina Tolou-Shams, PhD
- Telefonnummer: 628-206-2212
- E-post: marina.tolou-shams@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende og/eller spansktalende ungdom
- 6-17 år
- Mottar for tiden tjenester ved San Francisco General Hospital
- Er offentlig forsikret
- Ha en involvert omsorgsperson/verge for samtykke
- Familien har mobiltelefontilgang
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom er ikke engelsktalende eller spansktalende
- Omsorgsperson har nedsatt funksjonsevne som vil utelukke å gi informert samtykke
- Utilgjengelig verge for samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Familiebasert psykisk helsenavigasjon
Familiebasert navigatorintervensjon kombinert med mHealth-praksis for å forbedre igangsetting og engasjement av psykisk helsebehandling
|
Familiebasert navigatorintervensjon kombinert med mHealth-praksis for å forbedre igangsetting og engasjement av psykisk helsebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til behandlingshenvisning
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
|
Antall dager til behandlingshenvisning er gjort
|
12 måneder etter påmelding
|
Tid til behandlingsstart
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
|
Antall dager til oppmøte ved første behandlingsøkt
|
12 måneder etter påmelding
|
Behandlingsengasjement
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
|
Engasjement målt ved oppmøte i behandling i 6 eller flere uker
|
12 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina Tolou-Shams, Ph.D, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1929675
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental Helse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på Familiebasert psykisk helsenavigasjon
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDemens familieomsorgsbyrde og konfliktForente stater
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeEksem | Atopisk dermatitt | Atopisk dermatitt EksemForente stater
-
The University of Hong KongFullførtLivskvalitet | MyndiggjøringHong Kong
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Fullført
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringBarns psykiske helseChile
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Emosjonell reguleringForente stater