- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04822636
Familie Geestelijke Gezondheid Familie Navigator Project (FMHN) (FMHN)
6 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Familie Geestelijke Gezondheid Familie Navigator
Deze studie zal zich richten op het ontwikkelen en testen van een familiegebaseerde navigatorinterventie voor geestelijke gezondheid, de Family Mental Health Navigator (FMHN), om te evalueren of de interventie in combinatie met mHealth voorlopig effectief is bij het verbeteren van de initiatie van geestelijke gezondheidszorg en de betrokkenheid van publiek verzekerde jongeren. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal aantonen hoe een familiegebaseerde navigatorinterventie in combinatie met mHealth kan leiden tot een betere start van de geestelijke gezondheidszorg en betrokkenheid bij publiek verzekerde jongeren.
Publiek verzekerde jongeren hebben een hoger percentage psychische symptomen in vergelijking met jongeren in de gemeenschap, en zijn onevenredig raciale en etnische minderheden, waardoor de ongelijkheden in de toegang tot en de betrokkenheid van deze bevolkingsgroep alleen maar in stand worden gehouden.
Het voorgestelde project zal een navigatorinterventie op gezinsbasis ontwikkelen en testen, de Family Mental Health Navigator (FMHN), een natuurlijke oplossing voor het verbeteren van de door de overheid verzekerde geestelijke gezondheidszorg voor jongeren en de klinische resultaten.
De studie zal beginnen met het identificeren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de FMHN-interventie.
Vervolgens zal de studie bepalen of de FMHN-interventie de initiatie en betrokkenheid van de door de overheid verzekerde jeugdzorg voor geestelijke gezondheidszorg verbetert.
Ten slotte zal de studie patronen karakteriseren van pre- en postservice-uitkomsten langs de zorgcascade van gedragsgezondheidszorg, om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact van het FMHN-model verder te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstalige en/of Spaanstalige jeugd
- Leeftijden 6-17
- Ontvangt momenteel diensten in het San Francisco General Hospital
- Zijn publiek verzekerd
- Zorg voor toestemming van een betrokken verzorger/wettelijke voogd
- Familie heeft toegang tot mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- De jeugd is niet Engelstalig of Spaanstalig
- Verzorger heeft een beperking die het geven van geïnformeerde toestemming onmogelijk maakt
- Niet beschikbare voogd voor toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezinsgebaseerde navigatie voor geestelijke gezondheid
Gezinsgebaseerde navigatorinterventie gecombineerd met mHealth-praktijken om de initiatie en betrokkenheid van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren
|
Gezinsgebaseerde navigatorinterventie gecombineerd met mHealth-praktijken om de initiatie en betrokkenheid van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot behandelingsverwijzing
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Aantal dagen tot verwijzing voor behandeling
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Tijd tot de start van de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Aantal dagen tot deelname aan eerste behandelsessie
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Betrokkenheid bij de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Betrokkenheid gemeten aan de hand van deelname aan de behandeling gedurende 6 weken of langer
|
12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Tolou-Shams, Ph.D, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1929675
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .