- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04822636
Proyecto de Navegador Familiar de Salud Mental Familiar (FMHN) (FMHN)
6 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Navegador familiar de salud mental familiar
Este estudio se centrará en desarrollar y probar una intervención de navegador de salud mental basada en la familia, el Navegador de salud mental familiar (FMHN), para evaluar si la intervención combinada con mHealth es preliminarmente eficaz para mejorar el inicio y la participación en los servicios de salud mental para los jóvenes con seguro público. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio demostrará cómo una intervención de navegador basada en la familia combinada con mHealth puede conducir a una mejor iniciación y participación en el tratamiento de salud mental entre los jóvenes con seguro público.
Los jóvenes con seguro público tienen altas tasas de síntomas de salud mental en relación con los jóvenes de la comunidad, y son minorías raciales y étnicas desproporcionadamente, lo que solo perpetúa las disparidades en el acceso y la participación en la salud mental de esta población.
El proyecto propuesto desarrollará y probará una intervención de navegador basada en la familia, el Navegador de Salud Mental Familiar (FMHN), una opción natural para mejorar el servicio de salud mental y los resultados clínicos de los jóvenes con seguro público.
El estudio comenzará con la identificación de la viabilidad y aceptabilidad de la intervención FMHN.
Luego, el estudio determinará si la intervención de FMHN mejora el inicio y la participación en el tratamiento de salud mental de los jóvenes asegurados públicamente.
Finalmente, el estudio caracterizará los patrones de los resultados previos y posteriores al servicio a lo largo de la cascada de atención de los servicios de salud conductual, para evaluar aún más la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto preliminar del modelo FMHN.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de habla inglesa y/o hispana
- Edades 6-17
- Actualmente están recibiendo servicios en el Hospital General de San Francisco
- Están asegurados públicamente
- Tener un cuidador/tutor legal involucrado para el consentimiento
- La familia tiene acceso al teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- La juventud no es de habla inglesa ni de habla hispana
- El cuidador tiene un impedimento que le impediría dar su consentimiento informado
- Tutor no disponible para el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Navegación de salud mental basada en la familia
Intervención de navegador basada en la familia combinada con prácticas de mHealth para mejorar el inicio y la participación en el tratamiento de salud mental
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Intervención de navegador basada en la familia combinada con prácticas de mHealth para mejorar el inicio y la participación en el tratamiento de salud mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la derivación al tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Número de días hasta que se realice la derivación a tratamiento
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12 meses posteriores a la inscripción
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Tiempo hasta el inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Número de días hasta la asistencia a la primera sesión de tratamiento
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12 meses posteriores a la inscripción
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Compromiso de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Compromiso medido por la asistencia al tratamiento durante 6 semanas o más
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12 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Tolou-Shams, Ph.D, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1929675
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .