- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04822636
Rodinný projekt pro duševní zdraví Family Navigator (FMHN) (FMHN)
10. května 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Rodinné duševní zdraví Family Navigator
Tato studie se zaměří na vývoj a testování intervence rodinného duševního zdraví navigátoru, Family Mental Health Navigator (FMHN), s cílem vyhodnotit, zda je intervence kombinovaná s mHealth předběžně účinná při zlepšování zahájení služeb duševního zdraví a zapojení veřejně pojištěných mladých lidí. .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie ukáže, jak může rodinná navigátorská intervence v kombinaci s mobilním zdravotnictvím vést ke zlepšení zahájení léčby duševního zdraví a zapojení mezi veřejně pojištěnou mládeží.
Veřejně pojištěná mládež má vysokou míru symptomů duševního zdraví ve srovnání s mládeží v komunitě a jsou neúměrně rasovými a etnickými menšinami, což jen udržuje rozdíly v přístupu k duševnímu zdraví a angažovanosti této populace.
Navrhovaný projekt vyvine a otestuje rodinnou navigátorskou intervenci, Family Mental Health Navigator (FMHN), která je přirozeně vhodná pro zlepšení služeb duševního zdraví a klinických výsledků veřejně pojištěných mladých lidí.
Studie začne identifikací proveditelnosti a přijatelnosti intervence FMHN.
Studie pak určí, zda intervence FMHN zlepší zahájení léčby duševního zdraví a angažovanost u veřejně pojištěných mladých lidí.
Nakonec bude studie charakterizovat vzorce výsledků před a po službě v rámci kaskády behaviorálních zdravotnických služeb, aby dále vyhodnotila proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad modelu FMHN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marina Tolou-Shams, Ph.D
- Telefonní číslo: 628-206-2212
- E-mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Juliet Yonek, Ph.D.
- Telefonní číslo: 628-206-2452
- E-mail: juliet.yonek@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94131
- Nábor
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Marina Tolou-Shams, PhD
- Telefonní číslo: 628-206-2212
- E-mail: marina.tolou-shams@ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky a/nebo španělsky mluvící mládež
- Věk 6-17
- V současné době dostávají služby ve Všeobecné nemocnici v San Franciscu
- Jsou veřejně pojištěni
- Požádejte o souhlas zúčastněného pečovatele/zákonného zástupce
- Rodina má přístup na mobilní telefon
Kritéria vyloučení:
- Mládež nemluví anglicky ani španělsky
- Pečovatel má takové postižení, které by znemožňovalo poskytnutí informovaného souhlasu
- Nedostupný opatrovník pro souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rodinná navigace v oblasti duševního zdraví
Rodinná navigátorská intervence kombinovaná s postupy mHealth ke zlepšení zahájení léčby duševního zdraví a zapojení
|
Rodinná navigátorská intervence kombinovaná s postupy mHealth ke zlepšení zahájení léčby duševního zdraví a zapojení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas na doporučení léčby
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Počet dní do doporučení léčby
|
12 měsíců po zápisu
|
Čas do zahájení léčby
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Počet dní do účasti na prvním ošetření
|
12 měsíců po zápisu
|
Zapojení do léčby
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Angažovanost měřená účastí na léčbě po dobu 6 nebo více týdnů
|
12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Tolou-Shams, Ph.D, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1929675
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Rodinná navigace v oblasti duševního zdraví
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaNáborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Eagles Autism Challenge, IncDokončeno
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...Zápis na pozvánkuDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaNáborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy