- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04822636
Rodzinny projekt Family Health Navigator (FMHN) (FMHN)
6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Rodzinny nawigator zdrowia psychicznego
Badanie to skupi się na opracowaniu i przetestowaniu rodzinnej interwencji nawigatora zdrowia psychicznego, Family Mental Health Navigator (FMHN), w celu oceny, czy interwencja połączona z mHealth jest wstępnie skuteczna w poprawie inicjowania i zaangażowania usług w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży objętej ubezpieczeniem publicznym .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pokaże, w jaki sposób rodzinna interwencja nawigatora w połączeniu z m-zdrowiem może prowadzić do poprawy inicjacji i zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego wśród młodzieży ubezpieczonej publicznie.
Młodzież ubezpieczona publicznie ma wysoki wskaźnik objawów związanych ze zdrowiem psychicznym w porównaniu z młodzieżą w społeczności i jest nieproporcjonalnie mniejszością rasową i etniczną, co tylko utrwala różnice w dostępie do zdrowia psychicznego i zaangażowaniu tej populacji.
Proponowany projekt opracuje i przetestuje rodzinną interwencję nawigatora, Family Mental Health Navigator (FMHN), naturalnie nadającą się do poprawy usług w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży objętej ubezpieczeniem publicznym i wyników klinicznych.
Badanie rozpocznie się od określenia wykonalności i akceptacji interwencji FMHN.
Następnie badanie określi, czy interwencja FMHN poprawia inicjację i zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego młodzieży ubezpieczonej publicznie.
Na koniec badanie scharakteryzuje wzorce wyników przed i po zakończeniu służby zdrowia w kaskadzie behawioralnej opieki zdrowotnej, aby dalej ocenić wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ modelu FMHN.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież anglojęzyczna i/lub hiszpańskojęzyczna
- Wiek 6-17 lat
- Obecnie otrzymują usługi w San Francisco General Hospital
- Są ubezpieczeni publicznie
- Poproś zaangażowanego opiekuna/opiekuna prawnego o zgodę
- Rodzina ma dostęp do telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież nie mówi po angielsku ani po hiszpańsku
- Opiekun ma upośledzenie, które wykluczałoby wyrażenie świadomej zgody
- Niedostępny opiekun do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawigacja dotycząca zdrowia psychicznego oparta na rodzinie
Rodzinna interwencja nawigatora połączona z praktykami m-zdrowia w celu poprawy inicjowania i zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego
|
Rodzinna interwencja nawigatora połączona z praktykami m-zdrowia w celu poprawy inicjowania i zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na skierowanie na leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Liczba dni do skierowania na leczenie
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Czas do rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Liczba dni do zgłoszenia się na pierwszą sesję leczenia
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Zaangażowanie mierzone uczestnictwem w leczeniu przez 6 lub więcej tygodni
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Tolou-Shams, Ph.D, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1929675
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .