Apatinib Plus IE Chimiothérapie (Ifosfamide et Etoposide) pour l'ostéosarcome récidivant ou réfractaire (AIEO)

Critère d'intégration:

• 1) ostéosarcome de haut grade confirmé histologiquement ;
• 2) traitement initial dans les départements d'orthopédie/oncologie de l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin ou de l'Hôpital universitaire de Pékin Shougang ;
• 3) progression moins de 6 mois après une chimiothérapie de première intention avec une association de méthotrexate à forte dose, doxorubicine, cisplatine et ifosfamide (chimiothérapie de première intention) ;
• 4) lésions mesurables selon les critères d'évaluation de la réponse pour les tumeurs solides (RECIST 1.1) ;
• 5) Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2 ;
• 6) une fonction hématologique, hépatique et rénale acceptable.

Critère d'exclusion:

• ceux qui avaient été précédemment traités avec des ITK anti-angiogéniques et une chimiothérapie IE unique ;
• ceux qui avaient des troubles médicaux graves ou incontrôlés qui pourraient compromettre les résultats de l'étude. Ces conditions confusionnelles comprenaient des symptômes cliniques cardiaques ou une maladie avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % et une hypertension qui ne pouvait pas être bien contrôlée avec des médicaments antihypertenseurs. ;
• Tous les patients ont été évalués par le comité des sarcomes, y compris un chirurgien thoracique ayant au moins 10 ans d'expérience chirurgicale. Les patients présentant uniquement des métastases pulmonaires ont été soigneusement évalués pour l'éligibilité à la métastasectomie, parmi lesquels ceux qui étaient aptes à la chirurgie ont été exclus de cette étude ;
• perte de poids de 20 % ou plus avant la maladie ;
• métastases cérébrales ou leptoméningées ;
• intervention chirurgicale ou radiothérapie dans les 4 semaines suivant l'inscription ;
• ulcère gastroduodénal actif, affection antérieure associée à un risque de saignement ou nécessitant une anticoagulation ;
• protéinurie ou hématurie, dénutrition avec albuminémie < 25 g/L ;
• femmes enceintes ou allaitantes, autres tumeurs malignes ;
• sérologie VHB/VHC/VIH positive et allergie connue aux agents expérimentaux.