Apatinib Plus IE kjemoterapi (ifosfamid og etoposid) for residiverende eller refraktær osteosarkom (AIEO)

Inklusjonskriterier:

• 1) histologisk bekreftet høygradig osteosarkom;
• 2) innledende behandling i ortopediske/onkologiske avdelinger ved Peking University People's Hospital eller Peking University Shougang Hospital;
• 3) progresjon mindre enn 6 måneder etter førstelinjekjemoterapi med en kombinasjon av høydose metotreksat, doksorubicin, cisplatin og ifosfamid (førstelinjekjemoterapi);
• 4) målbare lesjoner i henhold til responsevalueringskriteriene for solide svulster (RECIST 1.1);
• 5) Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus ≤ 2 ;
• 6) akseptabel hematologisk, lever- og nyrefunksjon.

Ekskluderingskriterier:

• de som tidligere hadde blitt behandlet med antiangiogene TKI-er og enkelt IE-kjemoterapi;
• de som hadde alvorlige eller ukontrollerte medisinske lidelser som kunne sette resultatene av studien i fare. Disse forvirrende tilstandene inkluderte kliniske hjertesymptomer eller sykdom med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %, og hypertensjon som ikke kunne kontrolleres godt med antihypertensiva.;
• Alle pasienter ble vurdert av sarkomstyret, inkludert en thoraxkirurg med minst 10 års kirurgisk erfaring. Pasienter med kun lungemetastaser ble nøye vurdert for kvalifisering for metastasektomi, hvorav de som var egnet for kirurgi ble ekskludert fra denne studien;
• vekttap på 20 % eller mer før sykdom;
• hjerne- eller leptomeningeal metastase;
• kirurgisk prosedyre eller strålebehandling innen 4 uker etter påmelding;
• aktivt gastroduodenalsår, tidligere tilstand assosiert med risiko for blødning eller krever antikoagulasjon;
• proteinuri eller hematuri, denernæring med albuminemi <25 g/L;
• kvinner som var gravide eller ammende, annen malignitet;
• positiv HBV/HCV/HIV-serologi, og kjent allergi mot de eksperimentelle midlene.