Apatinib más quimioterapia IE (ifosfamida y etopósido) para el osteosarcoma en recaída o refractario (AIEO)

Criterios de inclusión:

• 1) osteosarcoma de alto grado confirmado histológicamente;
• 2) tratamiento inicial en los Departamentos de Ortopedia/Oncología del Hospital Popular de la Universidad de Pekín o el Hospital Shougang de la Universidad de Pekín;
• 3) progresión menos de 6 meses después de la quimioterapia de primera línea con una combinación de dosis altas de metotrexato, doxorrubicina, cisplatino e ifosfamida (quimioterapia de primera línea);
• 4) lesiones medibles según los Criterios de Evaluación de Respuesta para Tumores Sólidos (RECIST 1.1) ;
• 5) estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este ≤ 2;
• 6) función hematológica, hepática y renal aceptable.

Criterio de exclusión:

• aquellos que habían sido tratados previamente con TKI antiangiogénicos y quimioterapia única EI;
• aquellos que tenían trastornos médicos graves o no controlados que podrían poner en peligro los resultados del estudio. Estas condiciones de confusión incluían síntomas clínicos cardíacos o enfermedad con fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50% e hipertensión que no podía controlarse bien con fármacos antihipertensivos;
• Todos los pacientes fueron evaluados por la junta de sarcoma, incluido un cirujano torácico con al menos 10 años de experiencia quirúrgica. Los pacientes con metástasis pulmonares solamente fueron cuidadosamente evaluados para la elegibilidad para la metastasectomía, de los cuales aquellos que eran aptos para la cirugía fueron excluidos de este estudio;
• pérdida de peso del 20% o más antes de la enfermedad;
• metástasis cerebral o leptomeníngea;
• procedimiento quirúrgico o radioterapia dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción;
• úlcera gastroduodenal activa, condición previa asociada con riesgo de sangrado o que requiere anticoagulación;
• proteinuria o hematuria, desnutrición con albuminemia <25 g/L;
• mujeres que estaban embarazadas o amamantando, otras neoplasias malignas;
• serología HBV/HCV/HIV positiva y alergia conocida a los agentes experimentales.