Quimioterapia Apatinib Plus IE (Ifosfamida e Etoposídeo) para Osteossarcoma Recidivante ou Refratário (AIEO)

Critério de inclusão:

• 1) osteossarcoma de alto grau confirmado histologicamente;
• 2) tratamento inicial nos Departamentos de Ortopedia/Oncologia do Peking University People's Hospital ou do Peking University Shougang Hospital;
• 3) progressão em menos de 6 meses após quimioterapia de primeira linha com combinação de metotrexato em altas doses, doxorrubicina, cisplatina e ifosfamida (quimioterapia de primeira linha);
• 4) lesões mensuráveis ​​de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta para Tumores Sólidos (RECIST 1.1);
• 5) Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2 ;
• 6) função hematológica, hepática e renal aceitável.

Critério de exclusão:

• aqueles que haviam sido previamente tratados com TKIs antiangiogênicos e quimioterapia única IE;
• aqueles que tinham distúrbios médicos graves ou não controlados que poderiam comprometer os resultados do estudo. Essas condições confusas incluíam sintomas clínicos cardíacos ou doença com fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50% e hipertensão que não podia ser bem controlada com drogas anti-hipertensivas.;
• Todos os pacientes foram avaliados pelo conselho de sarcoma, incluindo um cirurgião torácico com pelo menos 10 anos de experiência cirúrgica. Pacientes com metástases pulmonares apenas foram cuidadosamente avaliados quanto à elegibilidade para metastasectomia, dos quais aqueles que eram adequados para cirurgia foram excluídos deste estudo;
• perda de peso de 20% ou mais antes da doença;
• metástase cerebral ou leptomeníngea;
• procedimento cirúrgico ou radioterapia dentro de 4 semanas após a inscrição;
• úlcera gastroduodenal ativa, quadro prévio associado a risco de sangramento ou necessidade de anticoagulação;
• proteinúria ou hematúria, desnutrição com albuminemia <25 g/L;
• mulheres grávidas ou amamentando, outras malignidades;
• sorologia HBV/HCV/HIV positiva e alergia conhecida aos agentes experimentais.