Apatinib Plus IE kemoterapi (ifosfamid og etoposid) til recidiverende eller refraktær osteosarkom (AIEO)

Inklusionskriterier:

• 1) histologisk bekræftet højgradigt osteosarkom;
• 2) indledende behandling i de ortopædiske/onkologiske afdelinger på Peking University People's Hospital eller Peking University Shougang Hospital;
• 3) progression mindre end 6 måneder efter første-line kemoterapi med en kombination af højdosis methotrexat, doxorubicin, cisplatin og ifosfamid (første-line kemoterapi);
• 4) målbare læsioner i henhold til responsevalueringskriterierne for solide tumorer (RECIST 1.1);
• 5) Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus ≤ 2 ;
• 6) acceptabel hæmatologisk, lever- og nyrefunktion.

Ekskluderingskriterier:

• dem, der tidligere var blevet behandlet med antiangiogene TKI'er og enkelt IE-kemoterapi;
• dem, der havde alvorlige eller ukontrollerede medicinske lidelser, der kunne bringe undersøgelsens resultater i fare. Disse forvirrende tilstande omfattede hjerte-kliniske symptomer eller sygdom med venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 % og hypertension, der ikke kunne kontrolleres godt med antihypertensiva.;
• Alle patienter blev vurderet af sarkomstyrelsen inklusive en thoraxkirurg med mindst 10 års kirurgisk erfaring. Patienter med kun lungemetastaser blev nøje vurderet for egnethed til metastasectomi, hvoraf de, der var egnede til operation, blev udelukket fra denne undersøgelse;
• vægttab på 20 % eller mere før sygdom;
• hjerne- eller leptomeningeal metastase;
• kirurgisk indgreb eller strålebehandling inden for 4 uger efter tilmelding;
• aktivt gastroduodenalt ulcus, tidligere tilstand forbundet med risiko for blødning eller behov for antikoagulering;
• proteinuri eller hæmaturi, denernæring med albuminæmi <25 g/L;
• kvinder, der var gravide eller ammende, anden malignitet;
• positiv HBV/HCV/HIV-serologi, og kendt allergi over for de eksperimentelle midler.