Apatinib Plus IE Chemioterapia (Ifosfamide ed Etoposide) per osteosarcoma recidivato o refrattario (AIEO)

Criterio di inclusione:

• 1) osteosarcoma di alto grado confermato istologicamente;
• 2) trattamento iniziale nei dipartimenti di ortopedia/oncologia del Peking University People's Hospital o del Peking University Shougang Hospital;
• 3) progressione meno di 6 mesi dopo la chemioterapia di prima linea con una combinazione di metotrexato ad alte dosi, doxorubicina, cisplatino e ifosfamide (chemioterapia di prima linea);
• 4) lesioni misurabili secondo i Criteri di Valutazione della Risposta per i Tumori Solidi (RECIST 1.1);
• 5) Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2;
• 6) funzionalità ematologica, epatica e renale accettabile.

Criteri di esclusione:

• coloro che erano stati precedentemente trattati con TKI antiangiogenici e singola chemioterapia IE;
• coloro che presentavano disturbi medici gravi o incontrollati che potrebbero compromettere i risultati dello studio. Queste condizioni confondenti includevano sintomi clinici cardiaci o malattia con frazione di eiezione ventricolare sinistra <50% e ipertensione che non poteva essere ben controllata con farmaci antipertensivi.;
• Tutti i pazienti sono stati valutati dalla commissione per il sarcoma, incluso un chirurgo toracico con almeno 10 anni di esperienza chirurgica. I pazienti con solo metastasi polmonari sono stati attentamente valutati per l'idoneità alla metastasectomia, di cui quelli che erano idonei per la chirurgia sono stati esclusi da questo studio;
• perdita di peso del 20% o più prima della malattia;
• metastasi cerebrali o leptomeningee;
• procedura chirurgica o radioterapia entro 4 settimane dall'arruolamento;
• ulcera gastroduodenale attiva, condizione pregressa associata a rischio di sanguinamento o che richiede terapia anticoagulante;
• proteinuria o ematuria, denutrizione con albuminemia <25 g/L;
• donne incinte o che allattano, altri tumori maligni;
• sierologia HBV/HCV/HIV positiva e allergia nota agli agenti sperimentali.