Apatinib plus IE-Chemotherapie (Ifosfamid und Etoposid) bei rezidiviertem oder refraktärem Osteosarkom (AIEO)

Einschlusskriterien:

• 1) histologisch bestätigtes hochgradiges Osteosarkom;
• 2) Erstbehandlung in der orthopädischen/onkologischen Abteilung des Volkskrankenhauses der Universität Peking oder des Shougang-Krankenhauses der Universität Peking;
• 3) Progression weniger als 6 Monate nach der Erstlinien-Chemotherapie mit einer Kombination aus hochdosiertem Methotrexat, Doxorubicin, Cisplatin und Ifosfamid (Erstlinien-Chemotherapie);
• 4) messbare Läsionen gemäß den Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST 1.1);
• 5) Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2;
• 6) akzeptable hämatologische, Leber- und Nierenfunktion.

Ausschlusskriterien:

• diejenigen, die zuvor mit antiangiogenen TKIs und einer einzelnen IE-Chemotherapie behandelt wurden;
• diejenigen, die schwere oder unkontrollierte medizinische Störungen hatten, die die Ergebnisse der Studie gefährden könnten. Zu diesen Störzuständen gehörten kardiale klinische Symptome oder Erkrankungen mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion <50 % und Bluthochdruck, der mit blutdrucksenkenden Medikamenten nicht gut kontrolliert werden konnte.
• Alle Patienten wurden von der Sarkomkommission, darunter einem Thoraxchirurgen mit mindestens 10 Jahren chirurgischer Erfahrung, beurteilt. Patienten mit ausschließlich Lungenmetastasen wurden sorgfältig auf ihre Eignung für eine Metastasektomie untersucht, von denen diejenigen, die für eine Operation geeignet waren, von dieser Studie ausgeschlossen wurden;
• Gewichtsverlust von 20 % oder mehr vor der Krankheit;
• Hirn- oder leptomeningeale Metastasierung;
• chirurgischer Eingriff oder Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung;
• aktives Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, Vorerkrankung, die mit einem Blutungsrisiko verbunden ist oder eine Antikoagulation erfordert;
• Proteinurie oder Hämaturie, Denutrition mit Albuminämie <25 g/L;
• Frauen, die schwanger waren oder stillten, andere bösartige Erkrankungen;
• positive HBV/HCV/HIV-Serologie und bekannte Allergie gegen die experimentellen Wirkstoffe.