Apatinib Plus IE Chemotherapie (Ifosfamide en Etoposide) voor gerecidiveerd of refractair osteosarcoom (AIEO)

Inclusiecriteria:

• 1) histologisch bevestigd hoogwaardig osteosarcoom;
• 2) initiële behandeling op de afdeling Orthopedie/Oncologie van het Volksziekenhuis van de Universiteit van Peking of het Shougang-ziekenhuis van de Universiteit van Peking;
• 3) progressie minder dan 6 maanden na eerstelijnschemotherapie met een combinatie van hooggedoseerde methotrexaat, doxorubicine, cisplatine en ifosfamide (eerstelijnschemotherapie);
• 4) meetbare laesies volgens de Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST 1.1);
• 5) Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2;
• 6) aanvaardbare hematologische, lever- en nierfunctie.

Uitsluitingscriteria:

• degenen die eerder waren behandeld met anti-angiogene TKI's en enkelvoudige IE-chemotherapie;
• degenen die ernstige of ongecontroleerde medische aandoeningen hadden die de resultaten van de studie in gevaar zouden kunnen brengen. Deze verstorende aandoeningen omvatten klinische cardiale symptomen of ziekte met een linkerventrikelejectiefractie <50% en hypertensie die niet goed onder controle kon worden gehouden met antihypertensiva.;
• Alle patiënten werden beoordeeld door de sarcoomraad, waaronder een thoraxchirurg met ten minste 10 jaar chirurgische ervaring. Patiënten met alleen longmetastasen werden zorgvuldig beoordeeld op geschiktheid voor metastasectomie, van wie degenen die geschikt waren voor een operatie werden uitgesloten van deze studie;
• gewichtsverlies van 20% of meer vóór ziekte;
• hersen- of leptomeningeale metastase;
• chirurgische ingreep of radiotherapie binnen 4 weken na inschrijving;
• actieve gastro-duodenale zweer, eerdere aandoening die gepaard gaat met risico op bloedingen of die antistolling vereist;
• proteïnurie of hematurie, denutritie met albuminemie <25 g/L;
• vrouwen die zwanger waren of borstvoeding gaven, andere maligniteit;
• positieve HBV/HCV/HIV-serologie en bekende allergie voor de experimentele agentia.