Prise de décision concernant l'ADNct chez les patients atteints de CCRm après l'échec d'un traitement de première intention contenant du cétuximab - une étude clinique monocentrique de phase II

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18, sexe illimité ;
2. Prouvées histologiquement par un adénocarcinome colorectal, les lésions locales ne peuvent pas être une résection radicale ou un cancer colorectal métastatique ;
3. Patients atteints de tests génétiques tissulaires de type sauvage RAS et BRAF, recevant un traitement de première intention contenant du cétuximab et une évaluation radiographique de la progression de la maladie ;
4. Score de condition physique (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ~ 2 ;
5. Espérance de survie supérieure à 3 mois ;
6. Dans les 7 jours précédant le dépistage (y compris 7 jours), les exigences en matière de données d'analyses de laboratoire étaient les suivantes : nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, nombre de plaquettes ≥ 100 × 109/L, hémoglobine ≥ 90 g/L (aucune transfusion sanguine dans les 14 jours) , bilirubine totale sérique ≤ 1,25 fois la limite normale supérieure (LSN) ; ALT et AST ≤ 2,5 x LSN (≤ 5 x LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques) ; fraction d'éjection ventriculaire à l'échographie > 55 % ;
7. Au moins une lésion mesurable (critères RECIST 1.1) ;
8. Les sujets (ou leur représentant légal/tuteur) doivent signer le consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but de l'étude, comprennent les procédures nécessaires de l'étude et sont disposés à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Ceux qui ont un ou plusieurs des éléments suivants ne seront pas inclus dans l'étude :

1. Avoir reçu des médicaments expérimentaux ou des médicaments anti-tumoraux dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
2. Une histoire d'autres tumeurs au cours des cinq dernières années, à l'exception du cancer du col de l'utérus ou du carcinome basocellulaire de la peau qui a été guéri ;
3. Patients présentant une hypertension intracrânienne évidente ou des symptômes neuropsychiatriques dus à une tumeur cérébrale primaire non contrôlée ou à une tumeur métastatique du nerf central
4. Femmes enceintes ou allaitantes ; Celles qui sont fertiles mais ne prennent pas de mesures contraceptives adéquates ;
5. Alcoolisme ou toxicomanie;
6. avec épanchement pleural ou ascite, provoquant un syndrome respiratoire (dyspnée de grade ≥CTCAE2), nécessitant un traitement local ;
7. Patients atteints des maladies graves ou non contrôlées suivantes : maladie cardiaque grave, état instable après le traitement, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, angor instable, épanchement péricardique avec symptômes évidents ou arythmie instable dans les 6 mois précédant l'inscription ; neuropathie ou psychose définie, y compris la démence ou convulsions;Infections graves ou non contrôlées;Patients présentant une coagulation intravasculaire active et disséminée et une tendance hémorragique importante
8. hypersensibilité ou anaphylaxie connue à l'un des composants du médicament à l'étude à appliquer.
9. La fonction d'organes importants est évidemment altérée
10. Autres circonstances dans lesquelles l'investigateur considère que le patient ne doit pas participer à l'étude