Päätöksenteko ctDNA:sta potilailla, joilla on mCRC setuksimabia sisältävän ensilinjan hoidon epäonnistumisen jälkeen - yhden keskuksen, vaiheen II kliininen tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18, sukupuoli rajoittamaton;
2. Kolorektaalisen adenokarsinooman histologisesti todentama paikalliset leesiot eivät voi olla radikaalia resektiota tai metastaattista paksusuolensyöpää;
3. Potilaat, joilla on RAS- ja BRAF-villityyppisten kudosten geneettinen testaus, jotka saavat setuksimabia sisältävää ensilinjan hoitoa ja taudin etenemisen röntgentutkimus;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fyysisen kunnon pisteet (PS) 0 ~ 2;
5. Odotettu eloonjääminen yli 3 kuukautta;
6. 7 päivää ennen seulontaa (mukaan lukien 7 päivää) laboratoriotestien tietovaatimukset olivat seuraavat: neutrofiilien määrä ≥1,5×109/l, verihiutaleiden määrä ≥100×109/l, hemoglobiini ≥90g/l (ei verensiirtoa 14 päivän sisällä) , seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,25 kertaa normaalin yläraja (ULN); ALAT ja ASAT ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaasi); Seerumin kreatiniini ≤ 1,0 x ULN ja kreatiniinin puhdistuma ≥ 60 ml /min; Vasen kammioiden ejektiofraktio ultraäänitutkimuksessa > 55 %;
7. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST 1.1 -kriteerit);
8. Tutkittavien (tai heidän laillisen edustajansa/huoltajansa) on allekirjoitettava tietoinen suostumus osoittaen, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, ymmärtävät tutkimuksen tarvittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Niitä, joilla on yksi tai useampi seuraavista, ei oteta mukaan tutkimukseen:

1. olet saanut kokeellisia lääkkeitä tai kasvainlääkkeitä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
2. muita kasvaimia viimeisten viiden vuoden aikana, paitsi kohdunkaulan syöpä tai ihon tyvisolusyöpä, joka on parantunut;
3. Potilaat, joilla on ilmeinen kallonsisäinen verenpainetauti tai neuropsykiatriset oireet, jotka johtuvat hallitsemattomasta primaarisesta aivokasvaimesta tai keskushermon metastaattisesta kasvaimesta
4. Raskaana olevat tai imettävät naiset;He, jotka ovat hedelmällisiä, mutta eivät käytä riittäviä ehkäisytoimenpiteitä;
5. Alkoholismi tai huumeriippuvuus;
6. keuhkopussin effuusio tai askites, joka aiheuttaa hengitysoireyhtymän (≥CTCAE2-asteinen hengenahdistus), joka vaatii paikallista hoitoa;
7. Potilaat, joilla on seuraavat vakavat tai hallitsemattomat sairaudet: vaikea sydänsairaus, epävakaa tila hoidon jälkeen, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydänpussin effuusio selvillä oireilla tai epästabiili rytmihäiriö 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; Selkeä neuropatia tai psykoosi, mukaan lukien dementia tai kouristukset;Vakavat tai hallitsemattomat infektiot;Potilaat, joilla on aktiivinen ja disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio ja merkittävä verenvuototaipumus
8. tunnettu yliherkkyys tai anafylaksia jollekin käytettävän tutkimuslääkkeen aineosalle.
9. Tärkeiden elinten toiminta on selvästi heikentynyt
10. Muut olosuhteet, joissa tutkija katsoo, että potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen