Besluitvorming over ctDNA bij patiënten met mCRC na falen van eerstelijnsbehandeling met cetuximab - een klinische fase II-studie in één centrum

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18, geslacht onbeperkt;
2. Histologisch bewezen door colorectaal adenocarcinoom, kunnen lokale laesies geen radicale resectie of uitgezaaide colorectale kanker zijn;
3. Patiënten met RAS- en BRAF-genetisch genetisch onderzoek op wildtype weefsel, die eerstelijnsbehandeling met cetuximab krijgen en radiografische evaluatie van ziekteprogressie;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) lichamelijke conditiescore (PS) 0 ~ 2;
5. Verwachte overleving van meer dan 3 maanden;
6. Binnen 7 dagen vóór de screening (inclusief 7 dagen) waren de vereisten voor laboratoriumtestgegevens als volgt: aantal neutrofielen ≥1,5 × 109/l, aantal bloedplaatjes ≥100 × 109/l, hemoglobine ≥90 g/l (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen) , serum totaal bilirubine ≤1,25 keer de bovenste normaallimiet (ULN);ALAT en ASAT≤ 2,5 x ULN (≤5x ULN bij patiënten met levermetastasen);Serumcreatinine ≤1,0 x ULN en creatinineklaringssnelheid ≥60 ml/min;Links ventriculaire ejectiefractie bij echografisch onderzoek >55%;
7. Ten minste één meetbare laesie (RECIST 1.1-criteria);
8. Proefpersonen (of hun wettelijke vertegenwoordiger/voogd) moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen om aan te geven dat zij het doel van het onderzoek begrijpen, de noodzakelijke procedures van het onderzoek begrijpen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Degenen die een of meer van de volgende symptomen hebben, worden niet in het onderzoek opgenomen:

1. Experimentele medicijnen of antitumormedicijnen hebben gekregen binnen 4 weken voor inschrijving;
2. Een geschiedenis van andere tumoren in de afgelopen vijf jaar, behalve baarmoederhalskanker of basaalcelcarcinoom van de huid die is genezen;
3. Patiënten met duidelijke intracraniale hypertensie of neuropsychiatrische symptomen als gevolg van een ongecontroleerde primaire hersentumor of metastatische tumor in de centrale zenuw
4. Zwangere of zogende vrouwen;Degenen die vruchtbaar zijn maar geen adequate anticonceptiemaatregelen nemen;
5. Alcoholisme of drugsverslaving;
6. met pleurale effusie of ascites, die respiratoir syndroom veroorzaken (≥ CTCAE2 graad dyspnoe), die lokale behandeling vereist;
7. Patiënten met de volgende ernstige of ongecontroleerde ziekten: ernstige hartziekte, onstabiele toestand na behandeling, myocardinfarct, congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, pericardiale effusie met duidelijke symptomen of onstabiele aritmie binnen 6 maanden vóór inschrijving; Duidelijke neuropathie of psychose, waaronder dementie of epileptische aanvallen; Ernstige of ongecontroleerde infecties; Patiënten met actieve en gedissemineerde intravasculaire coagulatie en significante bloedingsneiging
8. bekende overgevoeligheid of anafylaxie voor een van de toe te dienen bestanddelen van het onderzoeksgeneesmiddel.
9. De functie van belangrijke organen is duidelijk aangetast
10. Andere omstandigheden waaronder de onderzoeker van mening is dat de patiënt niet aan het onderzoek mag deelnemen