Beslutningstaking av ctDNA hos pasienter med mCRC etter mislykket førstelinjebehandling som inneholder Cetuximab - en enkeltsenter, fase II klinisk studie

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18, ubegrenset kjønn;
2. Påvist histologisk av kolorektal adenokarsinom, lokale lesjoner kan ikke være radikal reseksjon eller metastatisk kolorektal kreft;
3. Pasienter med RAS og BRAF villtype vevsgenetisk testing, som mottar førstelinjebehandling som inneholder cetuximab, og radiografisk evaluering av sykdomsprogresjon;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk tilstandsscore (PS) 0 ~ 2;
5. Forventet overlevelse på mer enn 3 måneder;
6. Innen 7 dager før screening (inkludert 7 dager) var laboratorietestdatakravene som følger: nøytrofiltall ≥1,5×109/L, blodplateantall ≥100×109/L, hemoglobin ≥90g/L (ingen blodoverføring innen 14 dager) , total serumbilirubin ≤1,25 ganger øvre normalgrense (ULN);ALT og AST≤ 2,5 x ULN (≤5x ULN hos pasienter med levermetastaser);Serumkreatinin ≤1,0 x ULN og kreatininclearance rate ≥60 mL/min; ventrikulær ejeksjonsfraksjon ved ultralydundersøkelse >55 %;
7. Minst én målbar lesjon (RECIST 1.1-kriterier);
8. Forsøkspersonene (eller deres juridiske representant/verge) må signere det informerte samtykket som indikerer at de forstår formålet med studien, forstår de nødvendige prosedyrene for studien og er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

De som har ett eller flere av følgende vil ikke bli inkludert i studien:

1. Har mottatt eksperimentelle medisiner eller antitumormedisiner innen 4 uker før påmelding;
2. En historie med andre svulster de siste fem årene, bortsett fra livmorhalskreft eller basalcellekarsinom i huden som har blitt kurert;
3. Pasienter med åpenbar intrakraniell hypertensjon eller nevropsykiatriske symptomer på grunn av ukontrollert primær hjernesvulst eller metastatisk sentralnerve
4. Gravide eller ammende kvinner;De som er fertile, men ikke tar tilstrekkelige prevensjonstiltak;
5. alkoholisme eller narkotikaavhengighet;
6. med pleural effusjon eller ascites, forårsaker respiratorisk syndrom (≥CTCAE2-grad dyspné), som krever lokal behandling;
7. Pasienter med følgende alvorlige eller ukontrollerte sykdommer: alvorlig hjertesykdom, ustabil tilstand etter behandling, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, perikardial effusjon med tydelige symptomer eller ustabil arytmi innen 6 måneder før innskriving; Definitiv nevropati eller psykose, inkludert demens eller anfall; Alvorlige eller ukontrollerte infeksjoner; Pasienter med aktiv og disseminert intravaskulær koagulasjon og betydelig blødningstendens
8. kjent overfølsomhet eller anafylaksi overfor en hvilken som helst komponent av studiemedikamentet som skal brukes.
9. Funksjonen til viktige organer er åpenbart svekket
10. Andre omstendigheter der utrederen mener at pasienten ikke bør delta i studien