Beslutsfattande av ctDNA hos patienter med mCRC efter misslyckande av första linjens behandling som innehåller Cetuximab - en enkelcenter, fas II klinisk studie

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18, obegränsat kön;
2. Bevisat histologiskt av kolorektalt adenokarcinom, lokala lesioner kan inte vara radikal resektion eller metastaserad kolorektal cancer;
3. Patienter med genetisk testning av RAS och BRAF vildtypsvävnad, som får förstahandsbehandling innehållande cetuximab och radiografisk utvärdering av sjukdomsprogression;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk konditionspoäng (PS) 0 ~ 2;
5. Förväntad överlevnad på mer än 3 månader;
6. Inom 7 dagar före screening (inklusive 7 dagar), krav på laboratorietestdata var följande: antal neutrofiler ≥1,5×109/L, trombocytantal ≥100×109/L, hemoglobin ≥90g/L (ingen blodtransfusion inom 14 dagar) , totalt serumbilirubin ≤1,25 gånger den övre normalgränsen (ULN);ALT och AST≤ 2,5 x ULN (≤5x ULN hos patienter med levermetastaser);Serumkreatinin ≤1,0 x ULN och kreatininclearance rate ≥60 mL/min; ventrikulär ejektionsfraktion vid ultraljudsundersökning >55%;
7. Minst en mätbar lesion (kriterier RECIST 1.1);
8. Försökspersoner (eller deras juridiska ombud/vårdnadshavare) måste underteckna det informerade samtycket som anger att de förstår syftet med studien, förstår de nödvändiga procedurerna för studien och är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

De som har ett eller flera av följande kommer inte att ingå i studien:

1. Har fått några experimentella läkemedel eller antitumörläkemedel inom 4 veckor före inskrivningen;
2. En historia av andra tumörer under de senaste fem åren, förutom livmoderhalscancer eller basalcellscancer i huden som har botats;
3. Patienter med uppenbar intrakraniell hypertoni eller neuropsykiatriska symtom på grund av okontrollerad primär hjärntumör eller metastaserande tumör i centralnerven
4. Gravida eller ammande kvinnor;De som är fertila men inte tar adekvata preventivmedel;
5. Alkoholism eller drogberoende;
6. med pleurautgjutning eller ascites, som orsakar respiratoriskt syndrom (≥CTCAE2-gradig dyspné), som kräver lokal behandling;
7. Patienter med följande allvarliga eller okontrollerade sjukdomar: allvarlig hjärtsjukdom, instabilt tillstånd efter behandling, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, perikardiell utgjutning med uppenbara symtom eller instabil arytmi inom 6 månader före inskrivning; definitiv neuropati eller psykos, inklusive demens eller kramper;Svåra eller okontrollerade infektioner;Patienter med aktiv och spridd intravaskulär koagulation och signifikant blödningstendens
8. känd överkänslighet eller anafylaxi mot någon komponent i studieläkemedlet som ska appliceras.
9. Funktionen hos viktiga organ är uppenbarligen nedsatt
10. Andra omständigheter under vilka utredaren anser att patienten inte bör delta i studien