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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04835025
Radiothérapie associée à l'immunothérapie pour les métastases cérébrales du cancer du poumon non à petites cellules
Une étude cas-témoin rétrospective multicentrique de la radiothérapie associée à l'immunothérapie pour les métastases cérébrales du cancer du poumon non à petites cellules
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430030, Hubei, P. R. China
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- 18 ans ≤ âge ≤ 75 ans, pas de limite de sexe ;
- NSCLC ayant reçu une radiothérapie pour des lésions cérébrales ± immunothérapie PD-1/PD-L1 ;
- Confirmé histologiquement comme étant un cancer du poumon non à petites cellules ;
- Imagerie des métastases cérébrales confirmées (CT ou IRM)
La description
Critère d'intégration:
Groupe expérimental:
- 18 ans ≤ âge ≤ 75 ans, pas de limite de sexe ;
- CBNPC ayant reçu une radiothérapie pour des lésions cérébrales + immunothérapie PD-1/PD-L1 ;
- Histologiquement confirmé comme NSCLC ;
- Imagerie des métastases cérébrales confirmées (CT ou IRM) ;
- La présence de lésions évaluables par imagerie peut être évaluée conformément à RECIST 1.1
Groupe de contrôle:
1 18 ans ≤ âge ≤ 75 ans, pas de limite de sexe ; 2 NSCLC ayant reçu une radiothérapie pour des lésions cérébrales ; 3 Confirmé histologiquement comme étant un cancer du poumon non à petites cellules ; 4 Métastases cérébrales confirmées par imagerie (CT ou IRM) ; 5 La présence de lésions évaluables par imagerie peut être évaluée conformément à RECIST 1.1
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Critère d'exclusion:
1 L'âge est inférieur à 18 ans, quel que soit le sexe ; 2 Confirmé histologiquement comme NSCLC 3 L'imagerie a confirmé l'absence de métastases cérébrales 4 NSCLC avec métastases cérébrales n'a reçu qu'une chimiothérapie ou une thérapie ciblée, et n'a pas reçu de radiothérapie ou d'immunothérapie
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe contrôle (groupe radiothérapie)
Dans le cancer du poumon non à petites cellules, les patients présentant des métastases cérébrales ont reçu une radiothérapie pour une lésion cérébrale (sans limitation de dose et de méthode de traitement pour la radiothérapie), mais n'ont pas reçu d'immunothérapie.
Ces patients entreraient dans le groupe témoin.
Après les patients présentant une progression de la maladie (PD) dans ce groupe, le traitement de suivi n'inclut pas l'immunothérapie jusqu'à ce que la tumeur progresse à nouveau ou jusqu'au décès.
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Dans le cancer du poumon non à petites cellules, les patients présentant des métastases cérébrales ont reçu une radiothérapie pour les lésions cérébrales et une immunothérapie (y compris un modèle séquentiel et simultané).
Ces patients entreraient dans le groupe d'essai; Après les patients souffrant de MP dans ce groupe, traitement de suivi jusqu'à la progression de la tumeur ou le décès
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie sans progression
Délai: 3 années
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Survie sans progression : du premier traitement à la date de la première documentation de la progression de la maladie ou du décès quelle qu'en soit la cause
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la survie globale
Délai: 3 années
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Survie globale : de la première administration au décès, quelle qu'en soit la cause
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Kowalski ES, Remick JS, Sun K, Alexander GS, Khairnar R, Morse E, Cherng HR, Berg LJ, Poirier Y, Lamichhane N, Becker S, Chen S, Molitoris JK, Kwok Y, Regine WF, Mishra MV. Immune checkpoint inhibition in patients treated with stereotactic radiation for brain metastases. Radiat Oncol. 2020 Oct 27;15(1):245. doi: 10.1186/s13014-020-01644-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Tumeurs cérébrales
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
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- TJ-IRB20210338
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