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비소세포폐암의 뇌전이에 대한 면역요법과 방사선요법 병행

2021년 4월 6일 업데이트: Tongji Hospital

비소세포폐암의 뇌전이에서 면역요법과 방사선요법을 병용한 후향적, 다기관 사례-대조군 연구

이것은 비소세포폐암의 뇌 전이 환자를 위한 잠재적인 치료로서 뇌 병변에 대한 면역 요법 및 방사선 요법을 평가하기 위한 후향적, 다기관, 통제 연구입니다.

연구 개요

상태

정지된

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430030, Hubei, P. R. China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 18세 ≤ 연령 ≤ 75세, 성별 제한 없음;
  2. 뇌 병변 ±PD-1/PD-L1 면역요법에 대해 방사선 요법을 받은 NSCLC;
  3. 조직학적으로 비소세포폐암으로 확인됨;
  4. 영상으로 확인된 뇌 전이(CT 또는 MRI)

설명

포함 기준:

실험군:

  1. 18세 ≤ 연령 ≤ 75세, 성별 제한 없음;
  2. 뇌 병변에 대한 방사선 요법 + PD-1/PD-L1 면역 요법을 받은 NSCLC;
  3. 조직학적으로 NSCLC로 확인됨;
  4. 영상으로 확인된 뇌 전이(CT 또는 MRI);
  5. 영상 평가 가능한 병변의 존재는 RECIST 1.1에 따라 평가할 수 있습니다.

대조군:

1 18세 ≤ 연령 ≤ 75세, 성별 제한 없음; 2 뇌 병변에 대해 방사선 요법을 받은 NSCLC; 3 조직학적으로 비소세포폐암으로 확인됨; 4 영상으로 확인된 뇌 전이(CT 또는 MRI); 5 영상 평가 가능한 병변의 존재는 RECIST 1.1에 따라 평가할 수 있습니다.

-

제외 기준:

1 연령은 성별에 관계없이 18세 미만입니다. 2 조직학적으로 비소세포폐암으로 확인됨 3 영상으로 뇌전이 없음이 확인됨 4 뇌전이가 있는 비소세포폐암은 화학요법이나 표적치료만 받고 방사선요법이나 면역요법은 받지 않음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군(방사선 치료군)
비소세포폐암에서 뇌전이 환자는 뇌 병변에 대한 방사선 치료(방사선 치료의 선량 및 치료 방법 제한 없음)를 받았으나 면역 치료는 받지 않았다. 그 환자들은 대조군에 들어갈 것입니다. 이 그룹에서 질병 진행(PD)을 경험한 환자는 종양이 다시 진행되거나 사망할 때까지 후속 치료에 면역 요법을 포함하지 않습니다.
비소세포폐암에서 뇌전이 환자는 뇌 병변에 대한 방사선 요법과 면역 요법(순차 및 동시 모델 포함)을 받았습니다. 그 환자들은 실험 그룹에 들어갈 것입니다. 이 군에서 파킨슨병을 경험한 환자 후, 종양이 다시 진행되거나 사망할 때까지 추적 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 3 년
무진행 생존 기간: 첫 번째 치료부터 질병 진행의 첫 문서화 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망까지
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 3 년
전체생존기간: 첫 투여부터 모든 원인으로 인한 사망까지
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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