Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling kombinerat med immunterapi för hjärnmetastaser av icke-småcellig lungcancer

6 april 2021 uppdaterad av: Tongji Hospital

En retrospektiv, multicenter fallkontrollstudie av strålbehandling kombinerad med immunterapi för hjärnmetastaser av icke-småcellig lungcancer

Detta är en retrospektiv, multicenter, kontrollerad studie för att utvärdera immunterapi och strålbehandling för hjärnskador som en potentiell behandling för patienter med hjärnmetastaser vid icke-småcellig lungcancer

Studieöversikt

Status

Upphängd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, 430030, Hubei, P. R. China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. 18 år ≤ ålder ≤ 75 år, ingen könsbegränsning;
  2. NSCLC som har fått strålbehandling för hjärnskador ±PD-1/PD-L1 immunterapi;
  3. Histologiskt bekräftad som icke-småcellig lungcancer;
  4. Avbildning bekräftade hjärnmetastaser (CT eller MRI)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Experimentgrupp:

  1. 18 år ≤ ålder ≤ 75 år, ingen könsbegränsning;
  2. NSCLC som har fått strålbehandling för hjärnskador + PD-1/PD-L1 immunterapi;
  3. Histologiskt bekräftad som NSCLC;
  4. Avbildning bekräftade hjärnmetastaser (CT eller MRI);
  5. Förekomsten av avbildningsutvärderbara lesioner kan utvärderas i enlighet med RECIST 1.1

Kontrollgrupp:

1 18 år ≤ ålder ≤ 75 år, ingen könsbegränsning; 2 NSCLC som har fått strålbehandling för hjärnskador; 3 Histologiskt bekräftad som icke-småcellig lungcancer; 4 Avbildning bekräftade hjärnmetastaser (CT eller MRT); 5 Förekomsten av avbildningsutvärderbara lesioner kan utvärderas i enlighet med RECIST 1.1

-

Exklusions kriterier:

1 Åldern är yngre än 18 år, oavsett kön; 2 Histologiskt bekräftad som NSCLC 3 Imaging bekräftade frånvaron av hjärnmetastaser 4 NSCLC med hjärnmetastas fick endast kemoterapi eller riktad terapi och fick inte strålbehandling eller immunterapi

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp (strålbehandlingsgrupp)
Vid icke-småcellig lungcancer fick patienter med hjärnmetastaser strålbehandling för hjärnskador (utan begränsning av dos och behandlingsmetod för strålbehandling), men fick inte immunterapi. Dessa patienter skulle gå in i kontrollgruppen. Efter patienter som upplever sjukdomsprogression (PD) i denna grupp, inkluderar uppföljningsbehandling inte immunterapi förrän tumörprogression igen eller dödsfall.
Vid icke-småcellig lungcancer fick patienter med hjärnmetastaser strålbehandling för hjärnskador och immunterapi (inklusive sekventiell och samtidig modell). Dessa patienter skulle gå in i försöksgruppen; Efter patienter som upplever PD i denna grupp, uppföljningsbehandling tills tumörprogression igen eller dödsfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
Progressionsfri överlevnad: Från den första behandlingen till datumet för första dokumentation av sjukdomsprogression, eller död på grund av någon orsak
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 3 år
Total överlevnad: Från den första administreringen till döden oavsett orsak
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på PD-1/PD-L1-hämmare

3
Prenumerera