- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04837573
Faisabilité et acceptabilité d'une intervention de cercle de sœurs virtuel pour les femmes noires présentant des symptômes dépressifs
11 mai 2026 mis à jour par: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une intervention de cercle de sœurs virtuelle fondée sur la thérapeutique pour les femmes noires présentant des symptômes dépressifs
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un protocole pour les femmes noires d'âge moyen et plus âgées présentant des symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme noir ou afro-américain
- S'identifier comme étant une femme
- Âge 40 ans et plus
- Habitation communautaire
- Auto-évaluation de symptômes dépressifs
- Capacité à s'engager dans l'intervention de 8 semaines
- Accès à Zoom
- Parler et lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Vous avez un diagnostic de bipolaire, mais vous ne prenez pas de médicaments pour cette maladie.
- Vivre une psychose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention du groupe 1, semaines 1 à 8
Pendant les semaines 1 à 8, le groupe 1 reçoit l'intervention et le groupe 2 ne reçoit aucun traitement.
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L'intervention est un protocole de 8 semaines axé sur le plan thérapeutique.
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Comparateur actif: Intervention de groupe 2, semaines 9 à 16
Pendant les semaines 9 à 16, le groupe 2 reçoit l'intervention et le groupe 1 ne reçoit aucun traitement.
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L'intervention est un protocole de 8 semaines axé sur le plan thérapeutique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Completion and Retention Rates of Participants as Measures of Feasibility
Délai: 12 weeks
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Completion: # of participants who attended 4+ sessions/ # participants available to attend 4+ sessions Retention: # retained/ # enrolled
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12 weeks
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Number of Participants Who Reported Acceptability According to the Theoretical Framework of Acceptability
Délai: 12 weeks
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Qualitative assessment of Acceptability.
The interview guide was organized according to the 7 constructs of the Theoretical Framework of Acceptability.
Participants reported whether the intervention was an acceptable fit with their personal value of becoming more whole, and with their collective value of addressing their depressive symptoms and experiences in a trusted space.
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12 weeks
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Proportion of Eligible Potential Participants That Enrolled in the Study, as a Measure of Feasibility
Délai: 6 weeks
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Recruitment: # enrolled/# eligible
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6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in Psychological Flexibility (Baseline to 6 Weeks)
Délai: Baseline to 6 weeks
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Changes in psychological flexibility scores from baseline to 6 weeks using the Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II).
Scores range from 7-49.
Lower scores indicate greater psychological flexibility (better outcome).
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Baseline to 6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-002949
- UL1TR001881 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P30-AG02168 (Autre subvention/numéro de financement: NIA)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .