Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een virtuele zustercirkelinterventie voor zwarte vrouwen met depressieve symptomen
11 mei 2026 bijgewerkt door: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
Evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een therapeutisch gefundeerde virtuele zustercirkelinterventie voor zwarte vrouwen met depressieve symptomen
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een protocol voor zwarte vrouwen van middelbare en oudere leeftijd met depressieve symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer je als zwart of Afro-Amerikaans
- Identificeer je als vrouw
- Leeftijd 40 jaar en ouder
- Gemeenschapswoning
- Zelfrapportage over het ervaren van depressieve symptomen
- Mogelijkheid om zich te engageren voor de interventie van 8 weken
- Toegang tot Zoom
- Spreek en lees Engels
Uitsluitingscriteria:
- U heeft de diagnose bipolair, maar u gebruikt geen medicijnen voor de aandoening
- Psychose ervaren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1-interventie, weken 1-8
Tijdens de weken 1-8 krijgt Groep 1 de interventie en krijgt Groep 2 geen behandeling.
|
De interventie is een 8 weken durend, therapeutisch geïnformeerd protocol.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2-interventie, weken 9-16
Tijdens de weken 9-16 krijgt Groep 2 de interventie en krijgt Groep 1 geen behandeling.
|
De interventie is een 8 weken durend, therapeutisch geïnformeerd protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Completion and Retention Rates of Participants as Measures of Feasibility
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Completion: # of participants who attended 4+ sessions/ # participants available to attend 4+ sessions Retention: # retained/ # enrolled
|
12 weeks
|
|
Number of Participants Who Reported Acceptability According to the Theoretical Framework of Acceptability
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Qualitative assessment of Acceptability.
The interview guide was organized according to the 7 constructs of the Theoretical Framework of Acceptability.
Participants reported whether the intervention was an acceptable fit with their personal value of becoming more whole, and with their collective value of addressing their depressive symptoms and experiences in a trusted space.
|
12 weeks
|
|
Proportion of Eligible Potential Participants That Enrolled in the Study, as a Measure of Feasibility
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Recruitment: # enrolled/# eligible
|
6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in Psychological Flexibility (Baseline to 6 Weeks)
Tijdsspanne: Baseline to 6 weeks
|
Changes in psychological flexibility scores from baseline to 6 weeks using the Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II).
Scores range from 7-49.
Lower scores indicate greater psychological flexibility (better outcome).
|
Baseline to 6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-002949
- UL1TR001881 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P30-AG02168 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIA)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .