Viabilidad y aceptabilidad de una intervención de círculo virtual de hermanas para mujeres negras con síntomas depresivos
17 de octubre de 2023 actualizado por: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
Evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de círculo de hermanas virtual con base terapéutica para mujeres negras con síntomas depresivos
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un protocolo para mujeres negras de mediana y mayor edad con síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como negro o afroamericano
- Identificarse como mujer
- Edad 40 años y más
- Vivienda comunitaria
- Autoinforme de haber experimentado síntomas depresivos.
- Capacidad para comprometerse con la intervención de 8 semanas.
- Acceso a Zoom
- hablar y leer ingles
Criterio de exclusión:
- Tiene un diagnóstico de trastorno bipolar, pero no está tomando medicamentos para la afección.
- Experimentar psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención del grupo 1, semanas 1-8
Durante las semanas 1 a 8, el grupo 1 recibe la intervención y el grupo 2 no recibe tratamiento.
|
La intervención es un protocolo de 8 semanas con información terapéutica.
|
|
Comparador activo: Intervención del grupo 2, semanas 9-16
Durante las semanas 9 a 16, el grupo 2 recibe la intervención y el grupo 1 no recibe tratamiento.
|
La intervención es un protocolo de 8 semanas con información terapéutica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de reclutamiento, finalización y retención de participantes
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
80 por ciento de reclutamiento, 80 por ciento de finalización y 75 por ciento de retención
|
16 semanas
|
|
Evaluar la Aceptabilidad según el Marco Teórico de Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Evaluación cualitativa de Aceptabilidad.
La guía de entrevista se organizará según los constructos del Marco Teórico de Aceptabilidad.
Se utilizarán convenciones metodológicas de descripción cualitativa para analizar los datos.
|
16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la escala de estrés percibido (PSS) desde el inicio a las 8 y 16 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Descripción exploratoria de los tamaños del efecto.
|
línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
|
Escala de cambios en el programa de afecto positivo y negativo (PANAS) desde el inicio a las 8 y 16 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Descripción exploratoria de los tamaños del efecto.
|
línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
|
Cambios en el Cuestionario de Aceptación y Acción II (AAQ-II) desde el inicio a las 8 y 16 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Descripción exploratoria de los tamaños del efecto.
|
línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-002949
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Protocolo del Círculo de Hermanas
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoTrastorno límite de la personalidadEstados Unidos