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Viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção do círculo virtual de irmãs para mulheres negras com sintomas depressivos

11 de maio de 2026 atualizado por: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Avaliando a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de círculo de irmãs virtuais com base terapêutica para mulheres negras com sintomas depressivos

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um protocolo para mulheres negras de meia e mais idade com sintomas depressivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identifique-se como negro ou afro-americano
  • Identifique-se como mulher
  • Idade 40 anos ou mais
  • Moradia comunitária
  • Autorrelato de sintomas depressivos
  • Capacidade de se comprometer com a intervenção de 8 semanas
  • Acesso ao Zoom
  • Fale e leia inglês

Critério de exclusão:

  • Tem diagnóstico de bipolar, mas não está tomando medicação para a doença
  • Experimentando psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do Grupo 1, Semanas 1-8
Durante as semanas 1 a 8, o Grupo 1 recebe a intervenção e o Grupo 2 não recebe tratamento.
Comportamental: Protocolo do Círculo Irmã
A intervenção é um protocolo terapeuticamente informado de 8 semanas.
Comparador Ativo: Intervenção do Grupo 2, Semanas 9-16
Durante as semanas 9 a 16, o Grupo 2 recebe a intervenção e o Grupo 1 não recebe tratamento.
Comportamental: Protocolo do Círculo Irmã
A intervenção é um protocolo terapeuticamente informado de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Completion and Retention Rates of Participants as Measures of Feasibility
Prazo: 12 weeks
Completion: # of participants who attended 4+ sessions/ # participants available to attend 4+ sessions Retention: # retained/ # enrolled
12 weeks
Number of Participants Who Reported Acceptability According to the Theoretical Framework of Acceptability
Prazo: 12 weeks
Qualitative assessment of Acceptability. The interview guide was organized according to the 7 constructs of the Theoretical Framework of Acceptability. Participants reported whether the intervention was an acceptable fit with their personal value of becoming more whole, and with their collective value of addressing their depressive symptoms and experiences in a trusted space.
12 weeks
Proportion of Eligible Potential Participants That Enrolled in the Study, as a Measure of Feasibility
Prazo: 6 weeks
Recruitment: # enrolled/# eligible
6 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in Psychological Flexibility (Baseline to 6 Weeks)
Prazo: Baseline to 6 weeks
Changes in psychological flexibility scores from baseline to 6 weeks using the Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II). Scores range from 7-49. Lower scores indicate greater psychological flexibility (better outcome).
Baseline to 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-002949
  • UL1TR001881 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P30-AG02168 (Número de outro subsídio/financiamento: NIA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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