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Fattibilità e accettabilità di un intervento di circolo gemellare virtuale per donne nere con sintomi depressivi

17 ottobre 2023 aggiornato da: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Valutazione della fattibilità e dell’accettabilità di un intervento di circolo virtuale con basi terapeutiche per donne nere con sintomi depressivi

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un protocollo per donne nere di mezza età e anziane con sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
  • Numero di telefono: 310-267-0483
  • Email: kiajeffers@ucla.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificati come nero o afroamericano
  • Identificarsi come donna
  • Età 40 anni e oltre
  • Abitazione comunitaria
  • Autovalutazione dei sintomi depressivi
  • Capacità di impegnarsi nell'intervento di 8 settimane
  • Accesso a Zoom
  • Parla e leggi inglese

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di bipolare, ma non assumere farmaci per la condizione
  • Vivere la psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del Gruppo 1, settimane 1-8
Durante le settimane 1-8, il Gruppo 1 riceve l'intervento e il Gruppo 2 non riceve alcun trattamento.
Comportamentale: Protocollo del Circolo Sorella
L'intervento è un protocollo terapeuticamente informato di 8 settimane.
Comparatore attivo: Intervento del Gruppo 2, settimane 9-16
Durante le settimane 9-16, il Gruppo 2 riceve l'intervento e il Gruppo 1 non riceve alcun trattamento.
Comportamentale: Protocollo del Circolo Sorella
L'intervento è un protocollo terapeuticamente informato di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di reclutamento, completamento e fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 16 settimane
80% di reclutamento, 80% di completamento e 75% di fidelizzazione
16 settimane
Valutare l'accettabilità secondo il quadro teorico dell'accettabilità
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutazione qualitativa dell'Accettabilità. La guida al colloquio sarà organizzata secondo i costrutti del Quadro Teorico di Accettabilità. Per l'analisi dei dati verranno utilizzate convenzioni metodologiche di descrizione qualitativa.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala dello stress percepito (PSS) rispetto al basale a 8 settimane e 16 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 16 settimane
Descrizione esplorativa delle dimensioni degli effetti
basale, 8 settimane, 16 settimane
Cambiamenti nella scala PANAS (Changes in Positive and Negative Affect Schedule) rispetto al basale a 8 settimane e 16 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 16 settimane
Descrizione esplorativa delle dimensioni degli effetti
basale, 8 settimane, 16 settimane
Cambiamenti nel questionario di accettazione e azione II (AAQ-II) rispetto al basale a 8 settimane e 16 settimane
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 16 settimane
Descrizione esplorativa delle dimensioni degli effetti
basale, 8 settimane, 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Investigatori

  • Investigatore principale: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-002949

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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