Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost intervence virtuálního sesterského kruhu pro černé ženy s příznaky deprese

17. října 2023 aktualizováno: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti terapeuticky založeného virtuálního sesterského kruhu pro černošky s příznaky deprese

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost protokolu pro černošky středního a vyššího věku s depresivními symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
  • Identifikujte se jako žena
  • Věk 40 let a starší
  • Komunitní bydlení
  • Self-report prožívání depresivních symptomů
  • Schopnost zavázat se k 8týdenní intervenci
  • Přístup k Zoomu
  • Mluvte a čtěte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Mají diagnózu bipolární poruchy, ale neužívá léky na tento stav
  • Prožívání psychózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 Intervence, 1.–8. týden
Během týdnů 1-8 dostává skupina 1 intervence a skupina 2 žádnou léčbu.
Behaviorální: Protokol Sister Circle
Intervence je 8týdenní, terapeuticky informovaný protokol.
Aktivní komparátor: Skupina 2 Intervence, týdny 9-16
Během týdnů 9-16 dostává skupina 2 intervenci a skupina 1 žádnou léčbu.
Behaviorální: Protokol Sister Circle
Intervence je 8týdenní, terapeuticky informovaný protokol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru, dokončení a udržení účastníků
Časové okno: 16 týdnů
80 procent náboru, 80 procent dokončení a 75 procent udržení
16 týdnů
Posuďte přijatelnost podle teoretického rámce přijatelnosti
Časové okno: 16 týdnů
Kvalitativní posouzení přijatelnosti. Průvodce pohovorem bude uspořádán podle konstruktů Teoretického rámce přijatelnosti. K analýze dat budou použity metodologické konvence kvalitativního popisu.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve škále vnímaného stresu (PSS) oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech a 16 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
Průzkumný popis velikostí efektů
výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
Změny ve škále pozitivních a negativních afektů (PANAS) oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech a 16 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
Průzkumný popis velikostí efektů
výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
Změny v akceptačním a akčním dotazníku II (AAQ-II) oproti výchozímu stavu po 8 týdnech a 16 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
Průzkumný popis velikostí efektů
výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-002949

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol Sister Circle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit