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우울증 증상이 있는 흑인 여성을 위한 가상 자매 모임 중재의 타당성 및 수용 가능성

2023년 10월 17일 업데이트: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

우울증 증상이 있는 흑인 여성을 위한 치료 기반 가상 자매 모임 중재의 타당성과 수용 가능성 평가

이 연구의 목적은 우울증 증상이 있는 중년 및 노년층 흑인 여성을 위한 프로토콜의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
  • 여성으로 식별
  • 40세 이상
  • 공동체 주거
  • 우울증 증상을 경험했다는 자가 보고
  • 8주 개입에 전념할 수 있는 능력
  • 줌에 대한 액세스
  • 영어로 말하고 읽기

제외 기준:

  • 양극성 장애 진단을 받았으나 해당 질환에 대한 약을 복용하지 않음
  • 정신병을 경험하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 개입, 1~8주차
1~8주 동안 그룹 1은 중재를 받고 그룹 2는 치료를 받지 않습니다.
개입은 8주간의 치료학적 정보를 바탕으로 한 프로토콜입니다.
활성 비교기: 그룹 2 개입, 9~16주차
9~16주 동안 그룹 2는 중재를 받고 그룹 1은 치료를 받지 않습니다.
개입은 8주간의 치료학적 정보를 바탕으로 한 프로토콜입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 모집, 완료 및 유지율
기간: 16주
채용 80%, 완료 80%, 유지 75%
16주
수용성의 이론적 틀에 따라 수용성을 평가합니다.
기간: 16주
수용성의 질적 평가. 인터뷰 가이드는 수용성의 이론적 틀의 구성에 따라 구성됩니다. 질적 설명의 방법론적 관례는 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차와 16주차의 기준선 대비 인지된 스트레스 척도(PSS) 변화
기간: 기준시점, 8주, 16주
효과 크기에 대한 탐색적 설명
기준시점, 8주, 16주
8주차와 16주차의 기준선 대비 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS) 규모의 변화
기간: 기준시점, 8주, 16주
효과 크기에 대한 탐색적 설명
기준시점, 8주, 16주
8주차와 16주차 기준선 대비 수용 및 조치 설문지 II(AAQ-II)의 변화
기간: 기준시점, 8주, 16주
효과 크기에 대한 탐색적 설명
기준시점, 8주, 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-002949

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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