- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04837573
우울증 증상이 있는 흑인 여성을 위한 가상 자매 모임 중재의 타당성 및 수용 가능성
2023년 10월 17일 업데이트: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
우울증 증상이 있는 흑인 여성을 위한 치료 기반 가상 자매 모임 중재의 타당성과 수용 가능성 평가
이 연구의 목적은 우울증 증상이 있는 중년 및 노년층 흑인 여성을 위한 프로토콜의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
- 여성으로 식별
- 40세 이상
- 공동체 주거
- 우울증 증상을 경험했다는 자가 보고
- 8주 개입에 전념할 수 있는 능력
- 줌에 대한 액세스
- 영어로 말하고 읽기
제외 기준:
- 양극성 장애 진단을 받았으나 해당 질환에 대한 약을 복용하지 않음
- 정신병을 경험하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 1 개입, 1~8주차
1~8주 동안 그룹 1은 중재를 받고 그룹 2는 치료를 받지 않습니다.
|
개입은 8주간의 치료학적 정보를 바탕으로 한 프로토콜입니다.
|
활성 비교기: 그룹 2 개입, 9~16주차
9~16주 동안 그룹 2는 중재를 받고 그룹 1은 치료를 받지 않습니다.
|
개입은 8주간의 치료학적 정보를 바탕으로 한 프로토콜입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
참가자 모집, 완료 및 유지율
기간: 16주
|
채용 80%, 완료 80%, 유지 75%
|
16주
|
수용성의 이론적 틀에 따라 수용성을 평가합니다.
기간: 16주
|
수용성의 질적 평가.
인터뷰 가이드는 수용성의 이론적 틀의 구성에 따라 구성됩니다.
질적 설명의 방법론적 관례는 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
8주차와 16주차의 기준선 대비 인지된 스트레스 척도(PSS) 변화
기간: 기준시점, 8주, 16주
|
효과 크기에 대한 탐색적 설명
|
기준시점, 8주, 16주
|
8주차와 16주차의 기준선 대비 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS) 규모의 변화
기간: 기준시점, 8주, 16주
|
효과 크기에 대한 탐색적 설명
|
기준시점, 8주, 16주
|
8주차와 16주차 기준선 대비 수용 및 조치 설문지 II(AAQ-II)의 변화
기간: 기준시점, 8주, 16주
|
효과 크기에 대한 탐색적 설명
|
기준시점, 8주, 16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시스터 서클 프로토콜에 대한 임상 시험
-
Anne Niquille완전한
-
University Hospital of North NorwayOslo University Hospital; Nordlandssykehuset HF; Helgelandssykehuset HF; Finnmarkssykehuset HF모병
-
Southcentral FoundationUniversity of Washington모집하지 않고 적극적으로