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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04837573
우울증 증상이 있는 흑인 여성을 위한 가상 자매 모임 중재의 타당성 및 수용 가능성
2026년 5월 11일 업데이트: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
우울증 증상이 있는 흑인 여성을 위한 치료 기반 가상 자매 모임 중재의 타당성과 수용 가능성 평가
이 연구의 목적은 우울증 증상이 있는 중년 및 노년층 흑인 여성을 위한 프로토콜의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
- 여성으로 식별
- 40세 이상
- 공동체 주거
- 우울증 증상을 경험했다는 자가 보고
- 8주 개입에 전념할 수 있는 능력
- 줌에 대한 액세스
- 영어로 말하고 읽기
제외 기준:
- 양극성 장애 진단을 받았으나 해당 질환에 대한 약을 복용하지 않음
- 정신병을 경험하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1 개입, 1~8주차
1~8주 동안 그룹 1은 중재를 받고 그룹 2는 치료를 받지 않습니다.
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개입은 8주간의 치료학적 정보를 바탕으로 한 프로토콜입니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 2 개입, 9~16주차
9~16주 동안 그룹 2는 중재를 받고 그룹 1은 치료를 받지 않습니다.
|
개입은 8주간의 치료학적 정보를 바탕으로 한 프로토콜입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Completion and Retention Rates of Participants as Measures of Feasibility
기간: 12 weeks
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Completion: # of participants who attended 4+ sessions/ # participants available to attend 4+ sessions Retention: # retained/ # enrolled
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12 weeks
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Number of Participants Who Reported Acceptability According to the Theoretical Framework of Acceptability
기간: 12 weeks
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Qualitative assessment of Acceptability.
The interview guide was organized according to the 7 constructs of the Theoretical Framework of Acceptability.
Participants reported whether the intervention was an acceptable fit with their personal value of becoming more whole, and with their collective value of addressing their depressive symptoms and experiences in a trusted space.
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12 weeks
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Proportion of Eligible Potential Participants That Enrolled in the Study, as a Measure of Feasibility
기간: 6 weeks
|
Recruitment: # enrolled/# eligible
|
6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Changes in Psychological Flexibility (Baseline to 6 Weeks)
기간: Baseline to 6 weeks
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Changes in psychological flexibility scores from baseline to 6 weeks using the Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II).
Scores range from 7-49.
Lower scores indicate greater psychological flexibility (better outcome).
|
Baseline to 6 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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