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Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention im virtuellen Schwesternkreis für schwarze Frauen mit depressiven Symptomen

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer therapeutisch fundierten Intervention im virtuellen Schwesternkreis für schwarze Frauen mit depressiven Symptomen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines Protokolls für schwarze Frauen mittleren und höheren Alters mit depressiven Symptomen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Schwarzer oder Afroamerikaner
  • Identifizieren Sie sich als weiblich
  • Alter 40 Jahre und älter
  • Gemeinschaftswohnung
  • Selbstbericht über depressive Symptome
  • Fähigkeit, sich auf die 8-wöchige Intervention einzulassen
  • Zugriff auf Zoom
  • Sprechen und lesen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine bipolare Störung diagnostiziert, Sie nehmen jedoch keine Medikamente gegen die Erkrankung ein
  • Psychose erleben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention der Gruppe 1, Wochen 1–8
Während der Wochen 1–8 erhält Gruppe 1 die Intervention und Gruppe 2 erhält keine Behandlung.
Verhalten: Protokoll des Schwesterkreises
Bei der Intervention handelt es sich um ein 8-wöchiges, therapeutisch fundiertes Protokoll.
Aktiver Komparator: Intervention der Gruppe 2, Wochen 9–16
In den Wochen 9–16 erhält Gruppe 2 die Intervention und Gruppe 1 erhält keine Behandlung.
Verhalten: Protokoll des Schwesterkreises
Bei der Intervention handelt es sich um ein 8-wöchiges, therapeutisch fundiertes Protokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungs-, Abschluss- und Bindungsraten der Teilnehmer
Zeitfenster: 16 Wochen
80 Prozent Rekrutierung, 80 Prozent Abschluss und 75 Prozent Bindung
16 Wochen
Bewerten Sie die Akzeptanz anhand des theoretischen Rahmens der Akzeptanz
Zeitfenster: 16 Wochen
Qualitative Beurteilung der Akzeptanz. Der Interviewleitfaden wird gemäß den Konstrukten des Theoretical Framework of Acceptability organisiert. Zur Analyse der Daten werden methodische Konventionen der qualitativen Beschreibung verwendet.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 16 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 16 Wochen
Explorative Beschreibung der Effektgrößen
Ausgangswert, 8 Wochen, 16 Wochen
Änderungen der Skala des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 16 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 16 Wochen
Explorative Beschreibung der Effektgrößen
Ausgangswert, 8 Wochen, 16 Wochen
Änderungen im Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (AAQ-II) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 16 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 16 Wochen
Explorative Beschreibung der Effektgrößen
Ausgangswert, 8 Wochen, 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Ermittler

  • Hauptermittler: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-002949

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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