- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04837573
Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention im virtuellen Schwesternkreis für schwarze Frauen mit depressiven Symptomen
11. Mai 2026 aktualisiert von: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer therapeutisch fundierten Intervention im virtuellen Schwesternkreis für schwarze Frauen mit depressiven Symptomen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines Protokolls für schwarze Frauen mittleren und höheren Alters mit depressiven Symptomen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Schwarzer oder Afroamerikaner
- Identifizieren Sie sich als weiblich
- Alter 40 Jahre und älter
- Gemeinschaftswohnung
- Selbstbericht über depressive Symptome
- Fähigkeit, sich auf die 8-wöchige Intervention einzulassen
- Zugriff auf Zoom
- Sprechen und lesen Sie Englisch
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde eine bipolare Störung diagnostiziert, Sie nehmen jedoch keine Medikamente gegen die Erkrankung ein
- Psychose erleben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention der Gruppe 1, Wochen 1–8
Während der Wochen 1–8 erhält Gruppe 1 die Intervention und Gruppe 2 erhält keine Behandlung.
|
Bei der Intervention handelt es sich um ein 8-wöchiges, therapeutisch fundiertes Protokoll.
|
|
Aktiver Komparator: Intervention der Gruppe 2, Wochen 9–16
In den Wochen 9–16 erhält Gruppe 2 die Intervention und Gruppe 1 erhält keine Behandlung.
|
Bei der Intervention handelt es sich um ein 8-wöchiges, therapeutisch fundiertes Protokoll.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Completion and Retention Rates of Participants as Measures of Feasibility
Zeitfenster: 12 weeks
|
Completion: # of participants who attended 4+ sessions/ # participants available to attend 4+ sessions Retention: # retained/ # enrolled
|
12 weeks
|
|
Number of Participants Who Reported Acceptability According to the Theoretical Framework of Acceptability
Zeitfenster: 12 weeks
|
Qualitative assessment of Acceptability.
The interview guide was organized according to the 7 constructs of the Theoretical Framework of Acceptability.
Participants reported whether the intervention was an acceptable fit with their personal value of becoming more whole, and with their collective value of addressing their depressive symptoms and experiences in a trusted space.
|
12 weeks
|
|
Proportion of Eligible Potential Participants That Enrolled in the Study, as a Measure of Feasibility
Zeitfenster: 6 weeks
|
Recruitment: # enrolled/# eligible
|
6 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Changes in Psychological Flexibility (Baseline to 6 Weeks)
Zeitfenster: Baseline to 6 weeks
|
Changes in psychological flexibility scores from baseline to 6 weeks using the Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II).
Scores range from 7-49.
Lower scores indicate greater psychological flexibility (better outcome).
|
Baseline to 6 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-002949
- UL1TR001881 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P30-AG02168 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIA)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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