- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04837573
Wykonalność i akceptowalność interwencji wirtualnego kręgu sióstr dla czarnych kobiet z objawami depresyjnymi
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji wirtualnego kręgu sióstr o podstawach terapeutycznych dla czarnych kobiet z objawami depresyjnymi
Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności protokołu dla czarnych kobiet w średnim i starszym wieku z objawami depresyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Określ się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
- Zidentyfikuj się jako kobieta
- Wiek 40 lat i więcej
- Mieszkanie wspólnotowe
- Samodzielne zgłaszanie objawów depresji
- Możliwość zaangażowania się w 8-tygodniową interwencję
- Dojazd do Zooma
- Mów i czytaj po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Ma zdiagnozowaną chorobę afektywną dwubiegunową, ale nie przyjmuje leków na tę chorobę
- Doświadczanie psychozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupy 1, tygodnie 1-8
W tygodniach 1–8 grupa 1 otrzymuje interwencję, a grupa 2 nie otrzymuje żadnego leczenia.
|
Interwencja to 8-tygodniowy protokół oparty na informacjach terapeutycznych.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja grupy 2, tygodnie 9–16
W tygodniach 9–16 grupa 2 otrzymuje interwencję, a grupa 1 nie otrzymuje żadnego leczenia.
|
Interwencja to 8-tygodniowy protokół oparty na informacjach terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Completion and Retention Rates of Participants as Measures of Feasibility
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Completion: # of participants who attended 4+ sessions/ # participants available to attend 4+ sessions Retention: # retained/ # enrolled
|
12 weeks
|
|
Number of Participants Who Reported Acceptability According to the Theoretical Framework of Acceptability
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Qualitative assessment of Acceptability.
The interview guide was organized according to the 7 constructs of the Theoretical Framework of Acceptability.
Participants reported whether the intervention was an acceptable fit with their personal value of becoming more whole, and with their collective value of addressing their depressive symptoms and experiences in a trusted space.
|
12 weeks
|
|
Proportion of Eligible Potential Participants That Enrolled in the Study, as a Measure of Feasibility
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Recruitment: # enrolled/# eligible
|
6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Psychological Flexibility (Baseline to 6 Weeks)
Ramy czasowe: Baseline to 6 weeks
|
Changes in psychological flexibility scores from baseline to 6 weeks using the Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II).
Scores range from 7-49.
Lower scores indicate greater psychological flexibility (better outcome).
|
Baseline to 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-002949
- UL1TR001881 (Grant/umowa NIH USA)
- P30-AG02168 (Inny numer grantu/finansowania: NIA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Protokół Siostrzanego Kręgu
-
University of Texas at AustinNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...ZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1 | Stres emocjonalny | Zachowanie, zdrowieStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
University Hospital of North NorwayOslo University Hospital; Nordlandssykehuset HF; Finnmarkssykehuset HF; Helgeland...RekrutacyjnyUdar niedokrwiennyNorwegia
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone