- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04837573
Wykonalność i akceptowalność interwencji wirtualnego kręgu sióstr dla czarnych kobiet z objawami depresyjnymi
17 października 2023 zaktualizowane przez: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji wirtualnego kręgu sióstr o podstawach terapeutycznych dla czarnych kobiet z objawami depresyjnymi
Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności protokołu dla czarnych kobiet w średnim i starszym wieku z objawami depresyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
- Numer telefonu: 310-267-0483
- E-mail: kiajeffers@ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Określ się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
- Zidentyfikuj się jako kobieta
- Wiek 40 lat i więcej
- Mieszkanie wspólnotowe
- Samodzielne zgłaszanie objawów depresji
- Możliwość zaangażowania się w 8-tygodniową interwencję
- Dojazd do Zooma
- Mów i czytaj po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Ma zdiagnozowaną chorobę afektywną dwubiegunową, ale nie przyjmuje leków na tę chorobę
- Doświadczanie psychozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja grupy 1, tygodnie 1-8
W tygodniach 1–8 grupa 1 otrzymuje interwencję, a grupa 2 nie otrzymuje żadnego leczenia.
|
Interwencja to 8-tygodniowy protokół oparty na informacjach terapeutycznych.
|
Aktywny komparator: Interwencja grupy 2, tygodnie 9–16
W tygodniach 9–16 grupa 2 otrzymuje interwencję, a grupa 1 nie otrzymuje żadnego leczenia.
|
Interwencja to 8-tygodniowy protokół oparty na informacjach terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki rekrutacji, ukończenia i zatrzymania uczestników
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
80 procent rekrutacji, 80 procent ukończenia i 75 procent zatrzymania
|
16 tygodni
|
Oceń akceptowalność zgodnie z teoretycznymi ramami akceptowalności
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Jakościowa ocena akceptowalności.
Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej zostanie zorganizowany zgodnie z konstrukcjami Teoretycznych Ram Akceptowalności.
Do analizy danych zostaną zastosowane konwencje metodologiczne opisu jakościowego.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w skali odczuwanego stresu (PSS) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
|
Eksploracyjny opis rozmiarów efektów
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
|
Skala zmian w harmonogramie pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS) w stosunku do wartości wyjściowych po 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
|
Eksploracyjny opis rozmiarów efektów
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
|
Zmiany w Kwestionariuszu Akceptacji i Działania II (AAQ-II) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
|
Eksploracyjny opis rozmiarów efektów
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-002949
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Protokół Siostrzanego Kręgu
-
University Hospital of North NorwayOslo University Hospital; Nordlandssykehuset HF; Helgelandssykehuset HF; Finnmarkssykehuset...RekrutacyjnyUdar niedokrwiennyNorwegia
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; University of GreifswaldJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceJeszcze nie rekrutacjaDepresja oporna na leczenie
-
Southcentral FoundationUniversity of WashingtonAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
HonorHealth Research InstituteCantex PharmaceuticalsZakończonyPrzerzutowy rak trzustkiStany Zjednoczone