Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność interwencji wirtualnego kręgu sióstr dla czarnych kobiet z objawami depresyjnymi

17 października 2023 zaktualizowane przez: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji wirtualnego kręgu sióstr o podstawach terapeutycznych dla czarnych kobiet z objawami depresyjnymi

Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności protokołu dla czarnych kobiet w średnim i starszym wieku z objawami depresyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
  • Numer telefonu: 310-267-0483
  • E-mail: kiajeffers@ucla.edu

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
  • Zidentyfikuj się jako kobieta
  • Wiek 40 lat i więcej
  • Mieszkanie wspólnotowe
  • Samodzielne zgłaszanie objawów depresji
  • Możliwość zaangażowania się w 8-tygodniową interwencję
  • Dojazd do Zooma
  • Mów i czytaj po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ma zdiagnozowaną chorobę afektywną dwubiegunową, ale nie przyjmuje leków na tę chorobę
  • Doświadczanie psychozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja grupy 1, tygodnie 1-8
W tygodniach 1–8 grupa 1 otrzymuje interwencję, a grupa 2 nie otrzymuje żadnego leczenia.
Interwencja to 8-tygodniowy protokół oparty na informacjach terapeutycznych.
Aktywny komparator: Interwencja grupy 2, tygodnie 9–16
W tygodniach 9–16 grupa 2 otrzymuje interwencję, a grupa 1 nie otrzymuje żadnego leczenia.
Interwencja to 8-tygodniowy protokół oparty na informacjach terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji, ukończenia i zatrzymania uczestników
Ramy czasowe: 16 tygodni
80 procent rekrutacji, 80 procent ukończenia i 75 procent zatrzymania
16 tygodni
Oceń akceptowalność zgodnie z teoretycznymi ramami akceptowalności
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jakościowa ocena akceptowalności. Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej zostanie zorganizowany zgodnie z konstrukcjami Teoretycznych Ram Akceptowalności. Do analizy danych zostaną zastosowane konwencje metodologiczne opisu jakościowego.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali odczuwanego stresu (PSS) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Eksploracyjny opis rozmiarów efektów
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Skala zmian w harmonogramie pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS) w stosunku do wartości wyjściowych po 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Eksploracyjny opis rozmiarów efektów
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Zmiany w Kwestionariuszu Akceptacji i Działania II (AAQ-II) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 i 16 tygodniach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Eksploracyjny opis rozmiarów efektów
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-002949

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół Siostrzanego Kręgu

3
Subskrybuj