Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och acceptans av en virtuell systercirkelintervention för svarta kvinnor med depressiva symtom

17 oktober 2023 uppdaterad av: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en terapeutiskt grundad virtuell systercirkelintervention för svarta kvinnor med depressiva symtom

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av ett protokoll för medelålders och äldre svarta kvinnor med depressiva symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera som svart eller afroamerikan
  • Identifiera som kvinna
  • Ålder 40 år och äldre
  • Gemenskapsbostad
  • Självrapport om att uppleva depressiva symtom
  • Förmåga att engagera sig i den 8 veckor långa interventionen
  • Tillgång till Zoom
  • Tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • Har diagnosen bipolär men tar inte medicin för tillståndet
  • Upplever psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 Intervention, vecka 1-8
Under vecka 1-8 får grupp 1 interventionen och grupp 2 får ingen behandling.
Beteende: Systercirkelns protokoll
Interventionen är ett 8-veckors, terapeutiskt informerat protokoll.
Aktiv komparator: Grupp 2 Intervention, vecka 9-16
Under vecka 9-16 får grupp 2 interventionen och grupp 1 ingen behandling.
Beteende: Systercirkelns protokoll
Interventionen är ett 8-veckors, terapeutiskt informerat protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryterings-, slutförande- och retentionsfrekvenser för deltagare
Tidsram: 16 veckor
80 procent rekrytering, 80 procent färdigställande och 75 procent kvarhållning
16 veckor
Bedöm acceptabilitet enligt det teoretiska ramverket för acceptans
Tidsram: 16 veckor
Kvalitativ bedömning av acceptans. Intervjuguiden kommer att organiseras enligt konstruktionerna av det teoretiska ramverket för acceptans. Metodologiska konventioner för kvalitativ beskrivning kommer att användas för att analysera data.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Perceived Stress Scale (PSS) från baslinjen vid 8 veckor och 16 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Undersökande beskrivning av effektstorlekar
baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Förändringar i positiva och negativa effekters schema (PANAS) skala från baslinjen vid 8 veckor och 16 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Undersökande beskrivning av effektstorlekar
baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Förändringar i Acceptans och Action Questionnaire II (AAQ-II) från baslinjen vid 8 veckor och 16 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Undersökande beskrivning av effektstorlekar
baslinje, 8 veckor, 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN

Utredare

  • Huvudutredare: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-002949

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Systercirkelns protokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera