- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04837573
Genomförbarhet och acceptans av en virtuell systercirkelintervention för svarta kvinnor med depressiva symtom
11 maj 2026 uppdaterad av: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en terapeutiskt grundad virtuell systercirkelintervention för svarta kvinnor med depressiva symtom
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av ett protokoll för medelålders och äldre svarta kvinnor med depressiva symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera som svart eller afroamerikan
- Identifiera som kvinna
- Ålder 40 år och äldre
- Gemenskapsbostad
- Självrapport om att uppleva depressiva symtom
- Förmåga att engagera sig i den 8 veckor långa interventionen
- Tillgång till Zoom
- Tala och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- Har diagnosen bipolär men tar inte medicin för tillståndet
- Upplever psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 Intervention, vecka 1-8
Under vecka 1-8 får grupp 1 interventionen och grupp 2 får ingen behandling.
|
Interventionen är ett 8-veckors, terapeutiskt informerat protokoll.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 Intervention, vecka 9-16
Under vecka 9-16 får grupp 2 interventionen och grupp 1 ingen behandling.
|
Interventionen är ett 8-veckors, terapeutiskt informerat protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Completion and Retention Rates of Participants as Measures of Feasibility
Tidsram: 12 weeks
|
Completion: # of participants who attended 4+ sessions/ # participants available to attend 4+ sessions Retention: # retained/ # enrolled
|
12 weeks
|
|
Number of Participants Who Reported Acceptability According to the Theoretical Framework of Acceptability
Tidsram: 12 weeks
|
Qualitative assessment of Acceptability.
The interview guide was organized according to the 7 constructs of the Theoretical Framework of Acceptability.
Participants reported whether the intervention was an acceptable fit with their personal value of becoming more whole, and with their collective value of addressing their depressive symptoms and experiences in a trusted space.
|
12 weeks
|
|
Proportion of Eligible Potential Participants That Enrolled in the Study, as a Measure of Feasibility
Tidsram: 6 weeks
|
Recruitment: # enrolled/# eligible
|
6 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in Psychological Flexibility (Baseline to 6 Weeks)
Tidsram: Baseline to 6 weeks
|
Changes in psychological flexibility scores from baseline to 6 weeks using the Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II).
Scores range from 7-49.
Lower scores indicate greater psychological flexibility (better outcome).
|
Baseline to 6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2021
Första postat (Faktisk)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-002949
- UL1TR001881 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P30-AG02168 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIA)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .