针对患有抑郁症状的黑人女性进行虚拟姐妹圈干预的可行性和可接受性
2023年10月17日 更新者：Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
评估针对患有抑郁症状的黑人女性的基于治疗的虚拟姐妹圈干预的可行性和可接受性
本研究的目的是评估针对患有抑郁症状的中老年黑人女性的方案的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 认定为黑人或非裔美国人
- 认定为女性
- 年龄 40 岁以上
- 社区住宅
- 自我报告经历抑郁症状
- 能够承诺 8 周干预
- 访问缩放
- 说和读英语
排除标准：
- 被诊断患有双相情感障碍，但没有服用治疗该疾病的药物
- 经历精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组干预，第 1-8 周
在第 1-8 周期间，第 1 组接受干预，第 2 组不接受治疗。
|
该干预是一个为期 8 周、以治疗为基础的方案。
|
|
有源比较器：第 2 组干预，第 9-16 周
在第 9-16 周期间，第 2 组接受干预，第 1 组不接受治疗。
|
该干预是一个为期 8 周、以治疗为基础的方案。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者的招募、完成和保留率
大体时间：16周
|
80% 的招聘率、80% 的完成率和 75% 的保留率
|
16周
|
|
根据可接受性理论框架评估可接受性
大体时间：16周
|
可接受性的定性评估。
访谈指南将根据可接受性理论框架的构建进行组织。
将使用定性描述的方法惯例来分析数据。
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
8 周和 16 周时感知压力量表 (PSS) 相对于基线的变化
大体时间：基线、8周、16周
|
效应大小的探索性描述
|
基线、8周、16周
|
|
8 周和 16 周时积极和消极情绪表 (PANAS) 量表相对于基线的变化
大体时间：基线、8周、16周
|
效应大小的探索性描述
|
基线、8周、16周
|
|
8 周和 16 周时接受和行动问卷 II (AAQ-II) 相对于基线的变化
大体时间：基线、8周、16周
|
效应大小的探索性描述
|
基线、8周、16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月14日
初级完成 (实际的)
2023年4月2日
研究完成 (实际的)
2023年4月2日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月5日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
姐妹圈协议的临床试验
-
University Hospital of North NorwayOslo University Hospital; Nordlandssykehuset HF; Helgelandssykehuset HF; Finnmarkssykehuset HF招聘中
-
Southcentral FoundationUniversity of Washington主动，不招人
-
HonorHealth Research InstituteCantex Pharmaceuticals终止