- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04837573
Целесообразность и приемлемость вмешательства виртуального сестринского кружка для чернокожих женщин с симптомами депрессии
11 мая 2026 г. обновлено: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN
Оценка осуществимости и приемлемости терапевтически обоснованного вмешательства виртуального сестринского круга для чернокожих женщин с депрессивными симптомами
Цель этого исследования — оценить осуществимость и приемлемость протокола для чернокожих женщин среднего и старшего возраста с симптомами депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как черный или афроамериканец
- Идентифицировать как женщину
- Возраст 40 лет и старше
- Общественное жилье
- Самоотчет о возникновении депрессивных симптомов
- Возможность принять участие в 8-недельном вмешательстве
- Доступ к Zoom
- Говорите и читайте по-английски
Критерий исключения:
- Имеете диагноз биполярного расстройства, но не принимаете лекарства от этого заболевания.
- Переживание психоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1. Вмешательство, недели 1–8.
В течение недель 1–8 группа 1 получает вмешательство, а группа 2 не получает лечения.
|
Вмешательство представляет собой 8-недельный терапевтически обоснованный протокол.
|
|
Активный компаратор: Группа 2. Вмешательство, недели 9–16.
В течение недель 9–16 группа 2 получает вмешательство, а группа 1 не получает лечения.
|
Вмешательство представляет собой 8-недельный терапевтически обоснованный протокол.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Completion and Retention Rates of Participants as Measures of Feasibility
Временное ограничение: 12 weeks
|
Completion: # of participants who attended 4+ sessions/ # participants available to attend 4+ sessions Retention: # retained/ # enrolled
|
12 weeks
|
|
Number of Participants Who Reported Acceptability According to the Theoretical Framework of Acceptability
Временное ограничение: 12 weeks
|
Qualitative assessment of Acceptability.
The interview guide was organized according to the 7 constructs of the Theoretical Framework of Acceptability.
Participants reported whether the intervention was an acceptable fit with their personal value of becoming more whole, and with their collective value of addressing their depressive symptoms and experiences in a trusted space.
|
12 weeks
|
|
Proportion of Eligible Potential Participants That Enrolled in the Study, as a Measure of Feasibility
Временное ограничение: 6 weeks
|
Recruitment: # enrolled/# eligible
|
6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in Psychological Flexibility (Baseline to 6 Weeks)
Временное ограничение: Baseline to 6 weeks
|
Changes in psychological flexibility scores from baseline to 6 weeks using the Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II).
Scores range from 7-49.
Lower scores indicate greater psychological flexibility (better outcome).
|
Baseline to 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kia Skrine Jeffers, PhD, RN, PHN, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-002949
- UL1TR001881 (Грант/контракт NIH США)
- P30-AG02168 (Другой номер гранта/финансирования: NIA)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол Сестринского Круга
-
University Hospital of North NorwayOslo University Hospital; Nordlandssykehuset HF; Finnmarkssykehuset HF; Helgeland Hospital...РекрутингИшемический приступНорвегия
-
Universidade do Estado do ParáЕще не набираютДолгий COVID | Воспалительные биомаркеры | Изменчивость сердечного ритма (ВСР) | Сердечные биомаркеры
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityЗавершенныйУпражнение | ЛатеральностьТурция
-
Fox Chase Cancer CenterАктивный, не рекрутирующий
-
Canadian Cancer Trials GroupЗавершенныйРак прямой кишкиСоединенные Штаты, Канада
-
Southcentral FoundationUniversity of WashingtonАктивный, не рекрутирующийАлкогольное расстройствоСоединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
Riphah International UniversityЗавершенныйНеспецифическая боль в шееПакистан
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингМетастатический колоректальный рак (КРР)Китай